Effect of Preoperative Budesonide Inhalation on Arterial Blood Oxygenation and Intrapulmonary Shunt During OLV
2018年1月3日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
Effect of Preoperative Budesonide Inhalation on Arterial Blood Oxygenation and Intrapulmonary Shunt in Patients Received One-lung Ventilation
The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to evaluate the effect of preoperative budesonide inhalation on arterial blood oxygenation and intrapulmonary shunt in patients received one-lung ventilation
調査の概要
詳細な説明
Population:
The target population comprises all adult aged 45-65 years who was diagnosed lung cancer and to receive video-assist thoracoscopic lobectomy under general anethesia.The study sample will include 50 subjects of both gender and any race or ethnicity.
Procedures:
Eligible and consented patients will be enrolled into the study if all eligibility criteria are met and will be randomly allocated to one of the two study arms:Budesonide inhalation group vs Normal saline inhalation group
Study Duration:
Overall duration of the study is 10 months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 45 yr to 65 yr ,height 155-176cm,weight 45-75kg,body mass index(BMI)18-27kg/m2,ASA Physical Status Classifications I to II,left-lateral position during OLV ,normal cardiac and pulmonary function ,and no cardiac,hepatic,renal and endocrine diseases.Diagnosed with uncomplicated lung cancer and was to receive video-assist thoracoscopic lobectomy under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- FEV1/FVC<70%,asthma,chronic obstructive pulmonary disease,acute lung infection,past history of thoracic surgery. preoperative glucocorticoid medication,preoperative chemotherapy,SpO2 kept below 90% for more than 15 minutes during operation,blood transfusion during operation,OLV less than an hour,occurrence of severe complications like allergic shock.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Budesonide inhalation group
This group of participants were to receive 2mg/4ml of preoperative budesonide inhalation (Khartoum Road NORTH RYDE NSW 2113 Australia.
AstraZeneca Pty Ltd) for 10 to 15min.
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プラセボコンパレーター：Normal saline inhalation group
This group of participants were to receive4ml of preoperative normal saline inhalation for 10 to 15min.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Arterial blood oxygenation
時間枠：Arterial blood oxygenation was assessed through blood gas analysis before intervention,before OLV ,10 min after OLV,30 min after OLV,60 min after OLV and 10min after two-lung ventilation.
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Arterial blood oxygenation was assessed through blood gas analysis of sample taken from radial artery
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Arterial blood oxygenation was assessed through blood gas analysis before intervention,before OLV ,10 min after OLV,30 min after OLV,60 min after OLV and 10min after two-lung ventilation.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Intrapulmonary shunt
時間枠：Intrapulmonary shunt was assessed through blood gas analysis before intervention,before OLV ,10 min after OLV,30 min after OLV,60 min after OLV and 10min after two-lung ventilation
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Intrapulmonary shunt was assessed through blood gas analysis of sample taken
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Intrapulmonary shunt was assessed through blood gas analysis before intervention,before OLV ,10 min after OLV,30 min after OLV,60 min after OLV and 10min after two-lung ventilation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenhua chen, M.D.、Fujian Medical University Union Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月3日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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