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Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults Diabetes

2018年9月18日 更新者:Mayra Judith Cantu、The University of Texas Health Science Center, Houston

Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults With Uncontrolled Type 2 Diabetes

This study seeks to determine if a specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) approach that incorporates the use of the chronic care model can be an effective method for improving glycemic control in Hispanic adults with uncontrolled type 2 diabetes residing in the Rio Grande Valley. The study will expand the current model of care used and focus on the multidimensional aspects that consist of physical, nutritional, educational and psychological needs of this underserved Hispanic population residing in the Rio Grande Valley.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Have physician-diagnosed type 2 diabetes
  • Be self-identified as Hispanic or Latino
  • An A1c value between 9-14% within the last three months
  • English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes or gestational diabetes
  • Cognitive impairment
  • Prisoners or individuals under detention
  • Unable to speak or understand English or Spanish
  • Medical history of the end-stage renal disease or undergoing dialysis.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) approach

The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician.

There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician.

In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor.

The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician.

There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician.

In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor.

アクティブコンパレータ:Traditional model of care
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services. Data for this arm will be collected through retrospective chart review.
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in glucose level as indicated by HbA1c levels
時間枠:baseline, 3 months
In this outcome, only the specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) arm (and not the traditional model of care arm) will be assessed.
baseline, 3 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in patient satisfaction with a multidisciplinary team approach management as indicated by a diabetes treatment satisfaction questionnaire (DTSQ)
時間枠:baseline, 3 months
baseline, 3 months
Level of diabetes problem areas as assessed by the Problem Areas in Diabetes Questionnaire (PAID) questionnaire
時間枠:baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in body mass index (BMI)
時間枠:baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in weight
時間枠:baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in blood pressure
時間枠:baseline, 3 months
baseline, 3 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Glucose level as indicated by HbA1c levels
時間枠:3 months
The objective of this outcome is to compare and evaluate HbA1c results from participants that received care through a multidisciplinary diabetes team with patients that have received only the traditional model of care.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mayra J Cantu、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月21日

一次修了 (実際)

2018年8月14日

研究の完了 (実際)

2018年8月14日

試験登録日

最初に提出

2018年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月18日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-SN-18-0075

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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