- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463629
Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults Diabetes
Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults With Uncontrolled Type 2 Diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have physician-diagnosed type 2 diabetes
- Be self-identified as Hispanic or Latino
- An A1c value between 9-14% within the last three months
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes or gestational diabetes
- Cognitive impairment
- Prisoners or individuals under detention
- Unable to speak or understand English or Spanish
- Medical history of the end-stage renal disease or undergoing dialysis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) approach
The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician. There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician. In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor. |
The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician. There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician. In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor. |
|
Active Comparator: Traditional model of care
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services.
Data for this arm will be collected through retrospective chart review.
|
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in glucose level as indicated by HbA1c levels
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
In this outcome, only the specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) arm (and not the traditional model of care arm) will be assessed.
|
baseline, 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in patient satisfaction with a multidisciplinary team approach management as indicated by a diabetes treatment satisfaction questionnaire (DTSQ)
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Level of diabetes problem areas as assessed by the Problem Areas in Diabetes Questionnaire (PAID) questionnaire
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Change in body mass index (BMI)
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Change in weight
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Change in blood pressure
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucose level as indicated by HbA1c levels
Aikaikkuna: 3 months
|
The objective of this outcome is to compare and evaluate HbA1c results from participants that received care through a multidisciplinary diabetes team with patients that have received only the traditional model of care.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mayra J Cantu, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-18-0075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .