- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03463629
Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults Diabetes
Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults With Uncontrolled Type 2 Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have physician-diagnosed type 2 diabetes
- Be self-identified as Hispanic or Latino
- An A1c value between 9-14% within the last three months
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes or gestational diabetes
- Cognitive impairment
- Prisoners or individuals under detention
- Unable to speak or understand English or Spanish
- Medical history of the end-stage renal disease or undergoing dialysis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) approach
The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician. There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician. In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor. |
The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician. There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician. In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor. |
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Comparador Ativo: Traditional model of care
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services.
Data for this arm will be collected through retrospective chart review.
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Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in glucose level as indicated by HbA1c levels
Prazo: baseline, 3 months
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In this outcome, only the specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) arm (and not the traditional model of care arm) will be assessed.
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baseline, 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in patient satisfaction with a multidisciplinary team approach management as indicated by a diabetes treatment satisfaction questionnaire (DTSQ)
Prazo: baseline, 3 months
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baseline, 3 months
|
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Level of diabetes problem areas as assessed by the Problem Areas in Diabetes Questionnaire (PAID) questionnaire
Prazo: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
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Change in body mass index (BMI)
Prazo: baseline, 3 months
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baseline, 3 months
|
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Change in weight
Prazo: baseline, 3 months
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baseline, 3 months
|
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Change in blood pressure
Prazo: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glucose level as indicated by HbA1c levels
Prazo: 3 months
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The objective of this outcome is to compare and evaluate HbA1c results from participants that received care through a multidisciplinary diabetes team with patients that have received only the traditional model of care.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mayra J Cantu, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-18-0075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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