- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03463629
Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults Diabetes
Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults With Uncontrolled Type 2 Diabetes
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Have physician-diagnosed type 2 diabetes
- Be self-identified as Hispanic or Latino
- An A1c value between 9-14% within the last three months
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes or gestational diabetes
- Cognitive impairment
- Prisoners or individuals under detention
- Unable to speak or understand English or Spanish
- Medical history of the end-stage renal disease or undergoing dialysis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) approach
The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician. There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician. In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor. |
The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician. There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician. In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor. |
|
Активный компаратор: Traditional model of care
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services.
Data for this arm will be collected through retrospective chart review.
|
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in glucose level as indicated by HbA1c levels
Временное ограничение: baseline, 3 months
|
In this outcome, only the specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) arm (and not the traditional model of care arm) will be assessed.
|
baseline, 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in patient satisfaction with a multidisciplinary team approach management as indicated by a diabetes treatment satisfaction questionnaire (DTSQ)
Временное ограничение: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Level of diabetes problem areas as assessed by the Problem Areas in Diabetes Questionnaire (PAID) questionnaire
Временное ограничение: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Change in body mass index (BMI)
Временное ограничение: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Change in weight
Временное ограничение: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
Change in blood pressure
Временное ограничение: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glucose level as indicated by HbA1c levels
Временное ограничение: 3 months
|
The objective of this outcome is to compare and evaluate HbA1c results from participants that received care through a multidisciplinary diabetes team with patients that have received only the traditional model of care.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mayra J Cantu, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-18-0075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .