Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults Diabetes

18 сентября 2018 г. обновлено: Mayra Judith Cantu, The University of Texas Health Science Center, Houston

Multidisciplinary Team Approach: Working Together to Improve Glycemic Control in Hispanic Adults With Uncontrolled Type 2 Diabetes

This study seeks to determine if a specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) approach that incorporates the use of the chronic care model can be an effective method for improving glycemic control in Hispanic adults with uncontrolled type 2 diabetes residing in the Rio Grande Valley. The study will expand the current model of care used and focus on the multidimensional aspects that consist of physical, nutritional, educational and psychological needs of this underserved Hispanic population residing in the Rio Grande Valley.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have physician-diagnosed type 2 diabetes
  • Be self-identified as Hispanic or Latino
  • An A1c value between 9-14% within the last three months
  • English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes or gestational diabetes
  • Cognitive impairment
  • Prisoners or individuals under detention
  • Unable to speak or understand English or Spanish
  • Medical history of the end-stage renal disease or undergoing dialysis.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) approach

The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician.

There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician.

In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor.

The implementation of the pilot study will consist of a specialized multidisciplinary diabetes team care (SMDT) that includes endocrinologists, a nurse practitioner, dieticians, pharmacists and a licensed professional counselors (LPCs) to collaborate and coordinate care. Subjects in the pilot study will follow a multidisciplinary team approach process with the following team members: pharmacist, LPC, and dietician.

There will be 3 individualized visits: 1 visit with the counselor (LPC), 1 visit with the Pharmacist, and 1 visit with the Dietician.

In addition, a follow up phone call post visit, that can range from 5 to 30 minutes, will be scheduled from each of the team members during the study. Also, throughout the pilot study participant's blood glucose readings will be monitored weekly via a transmittable wireless patient transmission monitor.

Активный компаратор: Traditional model of care
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services. Data for this arm will be collected through retrospective chart review.
Receive the traditional model of care, but will not receive diabetes education by pharmacists or counseling services

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in glucose level as indicated by HbA1c levels
Временное ограничение: baseline, 3 months
In this outcome, only the specialized multidisciplinary diabetes team (SMDT) arm (and not the traditional model of care arm) will be assessed.
baseline, 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in patient satisfaction with a multidisciplinary team approach management as indicated by a diabetes treatment satisfaction questionnaire (DTSQ)
Временное ограничение: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Level of diabetes problem areas as assessed by the Problem Areas in Diabetes Questionnaire (PAID) questionnaire
Временное ограничение: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in body mass index (BMI)
Временное ограничение: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in weight
Временное ограничение: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in blood pressure
Временное ограничение: baseline, 3 months
baseline, 3 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Glucose level as indicated by HbA1c levels
Временное ограничение: 3 months
The objective of this outcome is to compare and evaluate HbA1c results from participants that received care through a multidisciplinary diabetes team with patients that have received only the traditional model of care.
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mayra J Cantu, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться