The Effectiveness of Vancomycin in Comarison With Cefazolin in Prevention of SSI After Craniotomy
2018年3月9日 更新者：Leila Dehghani、Isfahan University of Medical Sciences
Surgical-site infection is the most commonly reported nosocomial infection in patients undergoing surgery and 3rd most nosocomial infection in hospitalized patients. The SSI is associated with increases of length of hospitalization for 6 days and increases the hospital's cost by $ 300.
Because of these, prevention of SSI with appropriate antibiotic is essential.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
126
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Isfahan university of medical science.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 18 years and above
- elective surgical patients
- No pre-surgery infection
- Do not use antibiotics before surgery
- Insensitivity to beta-lactam antibiotics
Exclusion Criteria:
- cranioplasty
- Failure to follow the patient
- The patient's unwillingness to continue participating in the research project
- Death of the patient
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1st group, receiving vancomycin
The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
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The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
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アクティブコンパレータ：2nd group, receiving cefazolin
The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy
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The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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infection rate
時間枠：Until 90 days after admission
|
compare of infection rate in 2 groups
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Until 90 days after admission
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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length of hospitalization
時間枠：Until 90 days after admission
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compare the length of hospitalization in 2 groups
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Until 90 days after admission
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raise of ESR & CRP
時間枠：Until 90 days after admission
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compare the raise of ESR & CRP in 2 groups
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Until 90 days after admission
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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