- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03466645
The Effectiveness of Vancomycin in Comarison With Cefazolin in Prevention of SSI After Craniotomy
Surgical-site infection is the most commonly reported nosocomial infection in patients undergoing surgery and 3rd most nosocomial infection in hospitalized patients. The SSI is associated with increases of length of hospitalization for 6 days and increases the hospital's cost by $ 300.
Because of these, prevention of SSI with appropriate antibiotic is essential.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Isfahan university of medical science.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18 years and above
- elective surgical patients
- No pre-surgery infection
- Do not use antibiotics before surgery
- Insensitivity to beta-lactam antibiotics
Exclusion Criteria:
- cranioplasty
- Failure to follow the patient
- The patient's unwillingness to continue participating in the research project
- Death of the patient
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1st group, receiving vancomycin
The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
|
The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
|
Comparador Ativo: 2nd group, receiving cefazolin
The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy
|
The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
infection rate
Prazo: Until 90 days after admission
|
compare of infection rate in 2 groups
|
Until 90 days after admission
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
length of hospitalization
Prazo: Until 90 days after admission
|
compare the length of hospitalization in 2 groups
|
Until 90 days after admission
|
raise of ESR & CRP
Prazo: Until 90 days after admission
|
compare the raise of ESR & CRP in 2 groups
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Until 90 days after admission
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Isfahan University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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