- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03466645
The Effectiveness of Vancomycin in Comarison With Cefazolin in Prevention of SSI After Craniotomy
Surgical-site infection is the most commonly reported nosocomial infection in patients undergoing surgery and 3rd most nosocomial infection in hospitalized patients. The SSI is associated with increases of length of hospitalization for 6 days and increases the hospital's cost by $ 300.
Because of these, prevention of SSI with appropriate antibiotic is essential.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Isfahan university of medical science.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age 18 years and above
- elective surgical patients
- No pre-surgery infection
- Do not use antibiotics before surgery
- Insensitivity to beta-lactam antibiotics
Exclusion Criteria:
- cranioplasty
- Failure to follow the patient
- The patient's unwillingness to continue participating in the research project
- Death of the patient
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1st group, receiving vancomycin
The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
|
The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
|
|
Aktywny komparator: 2nd group, receiving cefazolin
The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy
|
The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infection rate
Ramy czasowe: Until 90 days after admission
|
compare of infection rate in 2 groups
|
Until 90 days after admission
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
length of hospitalization
Ramy czasowe: Until 90 days after admission
|
compare the length of hospitalization in 2 groups
|
Until 90 days after admission
|
|
raise of ESR & CRP
Ramy czasowe: Until 90 days after admission
|
compare the raise of ESR & CRP in 2 groups
|
Until 90 days after admission
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Isfahan University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vancomycin
-
Washington University School of MedicineZakończonyZakażenie miejsca operowanegoStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyZaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, aktywny ciężki | Zapalenie jelita grubego CrohnaIzrael, Włochy, Kanada, Finlandia, Polska, Hiszpania