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The Effectiveness of Vancomycin in Comarison With Cefazolin in Prevention of SSI After Craniotomy

2018年3月9日 更新者:Leila Dehghani、Isfahan University of Medical Sciences

Surgical-site infection is the most commonly reported nosocomial infection in patients undergoing surgery and 3rd most nosocomial infection in hospitalized patients. The SSI is associated with increases of length of hospitalization for 6 days and increases the hospital's cost by $ 300.

Because of these, prevention of SSI with appropriate antibiotic is essential.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

126

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age 18 years and above
  • elective surgical patients
  • No pre-surgery infection
  • Do not use antibiotics before surgery
  • Insensitivity to beta-lactam antibiotics

Exclusion Criteria:

  • cranioplasty
  • Failure to follow the patient
  • The patient's unwillingness to continue participating in the research project
  • Death of the patient

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1st group, receiving vancomycin
The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
The 1st group receives vancomycin an hour before craniotomy
有源比较器:2nd group, receiving cefazolin
The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy
The 2nd group receives cefazolin an hour before craniotomy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
infection rate
大体时间:Until 90 days after admission
compare of infection rate in 2 groups
Until 90 days after admission

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
length of hospitalization
大体时间:Until 90 days after admission
compare the length of hospitalization in 2 groups
Until 90 days after admission
raise of ESR & CRP
大体时间:Until 90 days after admission
compare the raise of ESR & CRP in 2 groups
Until 90 days after admission

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月9日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月9日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Isfahan University

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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