Vitamin D Supplementation and and Glycemic Indexes
Effect of Vitamin D Treatment on Glucose Homeostasis and Metabolism in Lebanese Older Adults: a Randomized Controlled Trial
調査の概要
状態
詳細な説明
A low serum 25-hydroxyvitamin D [(25(OH) D)] concentration was shown to correlate with higher fasting blood glucose (FBG) and insulin levels. Since age affect insulin sensitivity and the metabolism, we aimed in this randomized controlled trial to investigate the effect of vitamin D supplementation on glucose homeostasis and index of insulin resistance in elderly subjects living in Beirut, Lebanon.
Participants (n= 115) deficient in vitamin D were randomly divided into two groups, a group receiving 30,000 IU cholecalciferol/week for a period of 6 months, and a placebo group. The index of insulin resistance HOMA (homeostasis model assessment) was the primary outcome. Glucose homeostasis and metabolic markers were also measured at start of treatment and at 6 months.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
-Deficiency in vitamin D and having no medical history of type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
patients with a history of type-2-diabetes, congestive heart failure, liver failure, renal failure, cancer, or taking oral hypoglycemic drugs or statin therapy, or patients having metabolic bone disease.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vitamin D group
The vitamin D group received three times per week a supplement of 10,000 IU cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada)
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プラセボコンパレーター：Placebo group
The placebo group received three times per week a tablet containing microcrystalline cellulose (66.3%), starch (33.2%), and magnesium stearate (0.5%), per serving.
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Placebo pill (microcrystalline cellulose 66.3%, starch 33.2%, magnesium stearate 0.5%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOMA-IR
時間枠：6 months
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The HOMA-IR formula was as following: HOMA-IR = [insulin (mU/L) × glucose (mg/dL)]/22.5
where IR is the mutual of percentage sensitivity with a normal value of 1.0.
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6 months
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25 (OH)D
時間枠：6 months
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Vitamin D
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：6ヵ月
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LDLコレステロール
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6ヵ月
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BMI
時間枠：6 months
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Body mass Index
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6 months
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FBG
時間枠：6 months
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Fasting blood glucose
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6 months
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FBI
時間枠：6 months
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Fasting Blood inslin
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6 months
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HbA1C
時間枠：6 months
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Glycated hemoglobin
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6 months
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Total cholesterol
時間枠：6 months
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Total cholesterol
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6 months
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HDL cholesterol
時間枠：6 months
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HDL cholesterol
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6 months
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- SSCC012
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