Vitamin D Supplementation and and Glycemic Indexes
Effect of Vitamin D Treatment on Glucose Homeostasis and Metabolism in Lebanese Older Adults: a Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A low serum 25-hydroxyvitamin D [(25(OH) D)] concentration was shown to correlate with higher fasting blood glucose (FBG) and insulin levels. Since age affect insulin sensitivity and the metabolism, we aimed in this randomized controlled trial to investigate the effect of vitamin D supplementation on glucose homeostasis and index of insulin resistance in elderly subjects living in Beirut, Lebanon.
Participants (n= 115) deficient in vitamin D were randomly divided into two groups, a group receiving 30,000 IU cholecalciferol/week for a period of 6 months, and a placebo group. The index of insulin resistance HOMA (homeostasis model assessment) was the primary outcome. Glucose homeostasis and metabolic markers were also measured at start of treatment and at 6 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-Deficiency in vitamin D and having no medical history of type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
patients with a history of type-2-diabetes, congestive heart failure, liver failure, renal failure, cancer, or taking oral hypoglycemic drugs or statin therapy, or patients having metabolic bone disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vitamin D group
The vitamin D group received three times per week a supplement of 10,000 IU cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada)
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Comparador de placebos: Placebo group
The placebo group received three times per week a tablet containing microcrystalline cellulose (66.3%), starch (33.2%), and magnesium stearate (0.5%), per serving.
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Placebo pill (microcrystalline cellulose 66.3%, starch 33.2%, magnesium stearate 0.5%)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 6 months
|
The HOMA-IR formula was as following: HOMA-IR = [insulin (mU/L) × glucose (mg/dL)]/22.5
where IR is the mutual of percentage sensitivity with a normal value of 1.0.
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6 months
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25 (OH)D
Periodo de tiempo: 6 months
|
Vitamin D
|
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Colesterol LDL
|
6 meses
|
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BMI
Periodo de tiempo: 6 months
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Body mass Index
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6 months
|
|
FBG
Periodo de tiempo: 6 months
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Fasting blood glucose
|
6 months
|
|
FBI
Periodo de tiempo: 6 months
|
Fasting Blood inslin
|
6 months
|
|
HbA1C
Periodo de tiempo: 6 months
|
Glycated hemoglobin
|
6 months
|
|
Total cholesterol
Periodo de tiempo: 6 months
|
Total cholesterol
|
6 months
|
|
HDL cholesterol
Periodo de tiempo: 6 months
|
HDL cholesterol
|
6 months
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Trastornos Nutricionales
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- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina D
- Resistencia a la insulina
- Avitaminosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Otros números de identificación del estudio
- SSCC012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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