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Low Sodium Cooking Study

Low Sodium Cooking Study: Acceptance of a Low Sodium Diet in Patients With Heart Diseases: a Crossover Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate the acceptance of a salt restricted diet cooked with a controlled amount of salt in patients with heart disease. Verifying if there is difference in the acceptance of the standard and hyposodic diets cooked with controlled amount of salt.

調査の概要

詳細な説明

Patients will be randomized into two groups. Patients in group 1 will receive on the first day the standard hyposodic diet - cooked without salt, with 2g of salt (sachet) to be added by the patient at each meal (lunch and dinner). After the first day dinner, these patients will respond to the diet acceptance questionnaire. On the second day, patients in this same group will receive the hyposodic diet cooked with controlled amount of salt at lunch and dinner. The hyposodic diet cooked with controlled amount of salt is cooked with 2 grams of salt that is divided for all the preparations, according to standardized recipes. After dinner, the patients will respond again to the diet acceptance questionnaire, however referring to the diet received in this day.

Patients in group 2 will receive the same intervention, however changing the order of reception of the diets, so, on the first day they will receive the cooked hyposodic diet with controlled amount of salt and on the second day the standard hyposodic diet (salt sachet).

The questionnaire applied refers to the reasons for not accepting the diet. The same questionnaire will be applied twice for each patient, after each of the diets offered - standard hyposodic and hyposodic cooked with controlled amount of salt.

The amount of food that was ingested by the patients, for both diets, will be evaluated by weighing the food that remains in the thermal of each meal. Leftovers of the preparations should be stored properly in plastic bags, separated by patient and properly identified, to be weighed in an electronic scale and immediately discarded in an appropriate place. It will be noted how much the patient refused from each preparation, in grams. The value obtained will be subtracted from the quantity, in grams, of the same preparation offered to the patient. The result of this operation (amount in grams of the preparation accepted / ingested by the individual) will be converted into percent. To determine the weight of the sended food, a thermometer will be weighed, which will be sent on the day, according to the standard home measure used.

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル
        • Instituto de Cardiologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • cardiac patients hospitalized in a clinical unit with prescription of hyposodic diet

Exclusion Criteria:

  • prescription of diet with restrictions or changes in consistency;
  • patients who prefer to receive soup or other non-standard food in the diet;
  • pacients without unable to respond to the questionnaire.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Cooked diet with controlled amount of salt
Patients will receive intervention diet (cooked with controlled amount of salt)
Cooked diet with controlled amount of salt by nutritionist - 2 grams of salt per patient
プラセボコンパレーター:Cooked without salt
Patients will receive the standard diet (cooked without salt and 2 grams of salt separated will be added by the patient)
Cooked diet with controlled amount of salt by nutritionist - 2 grams of salt per patient

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
percentage of dietary intake of each diet
時間枠:1 day
The amount of food that was ingested by the patients for the two diets will be evaluated by weighing the remaining food in the thermal dish of each meal. The leftovers of the preparations will be weighed in an electronic scale and it will be noted how much the patient refused of each preparation, in grams. The value obtained will be subtracted from the quantity, in grams, of the same preparation offered to the patient. The result of this operation (amount in grams of the preparation accepted / ingested by the individual) will be converted into percent.
1 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
difference in the acceptance of standard and hyposodic diets cooked with controlled amount of salt
時間枠:2 days
Comparison of the percentages of acceptance of the two diets, in total weight of the day and analysis if there was difference between the preparations
2 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月5日

一次修了 (実際)

2018年7月8日

研究の完了 (実際)

2018年7月10日

試験登録日

最初に提出

2018年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5364/14

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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