Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low Sodium Cooking Study

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Low Sodium Cooking Study: Acceptance of a Low Sodium Diet in Patients With Heart Diseases: a Crossover Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate the acceptance of a salt restricted diet cooked with a controlled amount of salt in patients with heart disease. Verifying if there is difference in the acceptance of the standard and hyposodic diets cooked with controlled amount of salt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients will be randomized into two groups. Patients in group 1 will receive on the first day the standard hyposodic diet - cooked without salt, with 2g of salt (sachet) to be added by the patient at each meal (lunch and dinner). After the first day dinner, these patients will respond to the diet acceptance questionnaire. On the second day, patients in this same group will receive the hyposodic diet cooked with controlled amount of salt at lunch and dinner. The hyposodic diet cooked with controlled amount of salt is cooked with 2 grams of salt that is divided for all the preparations, according to standardized recipes. After dinner, the patients will respond again to the diet acceptance questionnaire, however referring to the diet received in this day.

Patients in group 2 will receive the same intervention, however changing the order of reception of the diets, so, on the first day they will receive the cooked hyposodic diet with controlled amount of salt and on the second day the standard hyposodic diet (salt sachet).

The questionnaire applied refers to the reasons for not accepting the diet. The same questionnaire will be applied twice for each patient, after each of the diets offered - standard hyposodic and hyposodic cooked with controlled amount of salt.

The amount of food that was ingested by the patients, for both diets, will be evaluated by weighing the food that remains in the thermal of each meal. Leftovers of the preparations should be stored properly in plastic bags, separated by patient and properly identified, to be weighed in an electronic scale and immediately discarded in an appropriate place. It will be noted how much the patient refused from each preparation, in grams. The value obtained will be subtracted from the quantity, in grams, of the same preparation offered to the patient. The result of this operation (amount in grams of the preparation accepted / ingested by the individual) will be converted into percent. To determine the weight of the sended food, a thermometer will be weighed, which will be sent on the day, according to the standard home measure used.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Instituto de Cardiologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • cardiac patients hospitalized in a clinical unit with prescription of hyposodic diet

Exclusion Criteria:

  • prescription of diet with restrictions or changes in consistency;
  • patients who prefer to receive soup or other non-standard food in the diet;
  • pacients without unable to respond to the questionnaire.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cooked diet with controlled amount of salt
Patients will receive intervention diet (cooked with controlled amount of salt)
Cooked diet with controlled amount of salt by nutritionist - 2 grams of salt per patient
Placebo Comparator: Cooked without salt
Patients will receive the standard diet (cooked without salt and 2 grams of salt separated will be added by the patient)
Cooked diet with controlled amount of salt by nutritionist - 2 grams of salt per patient

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
percentage of dietary intake of each diet
Aikaikkuna: 1 day
The amount of food that was ingested by the patients for the two diets will be evaluated by weighing the remaining food in the thermal dish of each meal. The leftovers of the preparations will be weighed in an electronic scale and it will be noted how much the patient refused of each preparation, in grams. The value obtained will be subtracted from the quantity, in grams, of the same preparation offered to the patient. The result of this operation (amount in grams of the preparation accepted / ingested by the individual) will be converted into percent.
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
difference in the acceptance of standard and hyposodic diets cooked with controlled amount of salt
Aikaikkuna: 2 days
Comparison of the percentages of acceptance of the two diets, in total weight of the day and analysis if there was difference between the preparations
2 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5364/14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa