Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Low Sodium Cooking Study

8. ledna 2019 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Low Sodium Cooking Study: Acceptance of a Low Sodium Diet in Patients With Heart Diseases: a Crossover Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate the acceptance of a salt restricted diet cooked with a controlled amount of salt in patients with heart disease. Verifying if there is difference in the acceptance of the standard and hyposodic diets cooked with controlled amount of salt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Patients will be randomized into two groups. Patients in group 1 will receive on the first day the standard hyposodic diet - cooked without salt, with 2g of salt (sachet) to be added by the patient at each meal (lunch and dinner). After the first day dinner, these patients will respond to the diet acceptance questionnaire. On the second day, patients in this same group will receive the hyposodic diet cooked with controlled amount of salt at lunch and dinner. The hyposodic diet cooked with controlled amount of salt is cooked with 2 grams of salt that is divided for all the preparations, according to standardized recipes. After dinner, the patients will respond again to the diet acceptance questionnaire, however referring to the diet received in this day.

Patients in group 2 will receive the same intervention, however changing the order of reception of the diets, so, on the first day they will receive the cooked hyposodic diet with controlled amount of salt and on the second day the standard hyposodic diet (salt sachet).

The questionnaire applied refers to the reasons for not accepting the diet. The same questionnaire will be applied twice for each patient, after each of the diets offered - standard hyposodic and hyposodic cooked with controlled amount of salt.

The amount of food that was ingested by the patients, for both diets, will be evaluated by weighing the food that remains in the thermal of each meal. Leftovers of the preparations should be stored properly in plastic bags, separated by patient and properly identified, to be weighed in an electronic scale and immediately discarded in an appropriate place. It will be noted how much the patient refused from each preparation, in grams. The value obtained will be subtracted from the quantity, in grams, of the same preparation offered to the patient. The result of this operation (amount in grams of the preparation accepted / ingested by the individual) will be converted into percent. To determine the weight of the sended food, a thermometer will be weighed, which will be sent on the day, according to the standard home measure used.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie
        • Instituto de Cardiologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • cardiac patients hospitalized in a clinical unit with prescription of hyposodic diet

Exclusion Criteria:

  • prescription of diet with restrictions or changes in consistency;
  • patients who prefer to receive soup or other non-standard food in the diet;
  • pacients without unable to respond to the questionnaire.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cooked diet with controlled amount of salt
Patients will receive intervention diet (cooked with controlled amount of salt)
Cooked diet with controlled amount of salt by nutritionist - 2 grams of salt per patient
Komparátor placeba: Cooked without salt
Patients will receive the standard diet (cooked without salt and 2 grams of salt separated will be added by the patient)
Cooked diet with controlled amount of salt by nutritionist - 2 grams of salt per patient

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
percentage of dietary intake of each diet
Časové okno: 1 day
The amount of food that was ingested by the patients for the two diets will be evaluated by weighing the remaining food in the thermal dish of each meal. The leftovers of the preparations will be weighed in an electronic scale and it will be noted how much the patient refused of each preparation, in grams. The value obtained will be subtracted from the quantity, in grams, of the same preparation offered to the patient. The result of this operation (amount in grams of the preparation accepted / ingested by the individual) will be converted into percent.
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
difference in the acceptance of standard and hyposodic diets cooked with controlled amount of salt
Časové okno: 2 days
Comparison of the percentages of acceptance of the two diets, in total weight of the day and analysis if there was difference between the preparations
2 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5364/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit