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Detect Microsatellite Instability Status in Blood Sample of Advanced Colorectal Cancer Patients by Next-Generation Sequencing

2018年6月16日更新者：Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

The method to analyze the microsatellite instability (MSI) status by next-generation sequencing (NGS) has been established to assess the deficiency of DNA mismatch repair (MMR) system. The aim of our study is to evaluate the feasibility and reliability of this NGS method by testing the circulating tumor DNA (ctDNA) in blood sample of advanced colorectal cancer patients. If the result is positive, the MSI status could be easily learned without the acquisition of tissue samples.

調査の概要

状態

わからない

条件

結腸直腸腫瘍

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200000
    - 募集
    - Shanghai Minimally Invasive Surgery Canter, Ruijin hospital
    - コンタクト：
      
      Zhenghai CAI, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients hospitalized in Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

説明

Inclusion Criteria:

a biopsy proven histological diagnosis of colorectal carcinoma
MSI status of tissue sample known by IHC or PCR method
willing to participate and informed consent signed

Exclusion Criteria:

history of other malignant tumors
patients with inflammatory bowel disease
patients with familial adenomatous polyposis
patients treated by surgery or adjuvant treatment
pregnant or lactating women

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MSI status in blood sample 時間枠：through study completion, an average of 1 year	ctDNA and leucocyte are extracted from blood sample for MSI detection by ColonCore NGS panel (Burning Rock, Guangzhou, China). There are three types of MSI status, MSI-H, MSI-L and MSS.	through study completion, an average of 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月28日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月16日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)