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Detect Microsatellite Instability Status in Blood Sample of Advanced Colorectal Cancer Patients by Next-Generation Sequencing

16 giugno 2018 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

The method to analyze the microsatellite instability (MSI) status by next-generation sequencing (NGS) has been established to assess the deficiency of DNA mismatch repair (MMR) system. The aim of our study is to evaluate the feasibility and reliability of this NGS method by testing the circulating tumor DNA (ctDNA) in blood sample of advanced colorectal cancer patients. If the result is positive, the MSI status could be easily learned without the acquisition of tissue samples.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Neoplasie colorettali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
    - Reclutamento
    - Shanghai Minimally Invasive Surgery Canter, Ruijin hospital
    - Contatto:
      
      Zhenghai CAI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients hospitalized in Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Descrizione

Inclusion Criteria:

a biopsy proven histological diagnosis of colorectal carcinoma
MSI status of tissue sample known by IHC or PCR method
willing to participate and informed consent signed

Exclusion Criteria:

history of other malignant tumors
patients with inflammatory bowel disease
patients with familial adenomatous polyposis
patients treated by surgery or adjuvant treatment
pregnant or lactating women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
MSI status in blood sample Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year	ctDNA and leucocyte are extracted from blood sample for MSI detection by ColonCore NGS panel (Burning Rock, Guangzhou, China). There are three types of MSI status, MSI-H, MSI-L and MSS.	through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)