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Detect Microsatellite Instability Status in Blood Sample of Advanced Colorectal Cancer Patients by Next-Generation Sequencing

16 de junho de 2018 atualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

The method to analyze the microsatellite instability (MSI) status by next-generation sequencing (NGS) has been established to assess the deficiency of DNA mismatch repair (MMR) system. The aim of our study is to evaluate the feasibility and reliability of this NGS method by testing the circulating tumor DNA (ctDNA) in blood sample of advanced colorectal cancer patients. If the result is positive, the MSI status could be easily learned without the acquisition of tissue samples.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Neoplasias Colorretais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200000
    - Recrutamento
    - Shanghai Minimally Invasive Surgery Canter, Ruijin hospital
    - Contato:
      
      Zhenghai CAI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients hospitalized in Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Descrição

Inclusion Criteria:

a biopsy proven histological diagnosis of colorectal carcinoma
MSI status of tissue sample known by IHC or PCR method
willing to participate and informed consent signed

Exclusion Criteria:

history of other malignant tumors
patients with inflammatory bowel disease
patients with familial adenomatous polyposis
patients treated by surgery or adjuvant treatment
pregnant or lactating women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
MSI status in blood sample Prazo: through study completion, an average of 1 year	ctDNA and leucocyte are extracted from blood sample for MSI detection by ColonCore NGS panel (Burning Rock, Guangzhou, China). There are three types of MSI status, MSI-H, MSI-L and MSS.	through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)