Spinal Anesthesia and Peri-operative Opioid Consumption in Open Abdominal Prostatectomy (SAPOC)
2019年1月25日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Impact of Spinal Anesthesia on Peri-operative Opioid Consumption in Open Abdominal Prostatectomy- a Retrospective Analysis
Retrospective analysis to assess the impact of spinal anesthesia on peri-operative opioid consumption during open abdominal prostatectomy.
The authors compare the group that had spinal anesthesia in combination with propofol sedation and a laryngeal mask to the second group that underwent the same procedure in general anesthesia with tracheal intubation.
調査の概要
詳細な説明
Retrospective analysis to assess the impact of spinal anesthesia on peri-operative opioid consumption during open abdominal prostatectomy. The authors compare the group that had spinal anesthesia in combination with propofol sedation and a laryngeal mask to the second group that underwent the same procedure in general anesthesia with tracheal intubation.
...
研究の種類
観察的
入学 (実際)
636
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Anesthesiology; Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hamburg Eppendorf University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
We aim to include patients that are scheduled for elective, radical open abdominal prostatectomy.
Thus only male patients of 18 years or older will participate.
Patients with chronic pain therapy (e.g.
out-of-hospital opioid therapy) will be excluded from the study.
説明
Inclusion Criteria:
- elective, radical abdominal prostatectomy
- >18 years
Exclusion Criteria:
- chronic pain therapy (e.g. out-of-hospital opioid therapy)
- laparoscopic approach
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Spinal anesthesia with propofol sedation
Patients receive spinal anesthesia for analgesia to undergo open abdominal prostatectomy.
Ventilation is secured via a laryngeal mask under propofol sedation and no muscular blocking is necessary.
|
Patients undergo standardized open abdominal prostatectomy.
|
|
General anesthesia
General anesthesia is conducted with a combination of intravenous opioid (sufentanil) and neuromuscular blocking agent for open abdominal prostatectomy.
Patients receive an induction bolus of propofol, undergo tracheal intubation and maintenance of sedation by sevoflurane.
|
Patients undergo standardized open abdominal prostatectomy.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Post-operative opioid consumption
時間枠：1 day
|
Consumption of piritramid [mg] in PACU.
|
1 day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Intra-operative opioid consumption
時間枠：1 day
|
Consumption of sufentanil [mg] during surgery.
Piritramid is given if NRS score is > 3.
|
1 day
|
|
Pain maximum
時間枠：1 day
|
Postoperative pain level measured with the highest score in numeric pain rating scale (NRS)
|
1 day
|
|
Postoperative recovery time
時間枠：1 day
|
Time interval between postoperative tracheal extubation and the patient reaching fit-for-discharge criteria from the PACU to the ward.
|
1 day
|
|
PONV/Shivering
時間枠：1 day
|
Occurence of post-operative nausea and vomiting or shivering in PACU.
|
1 day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rainer Nitzschke, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月24日
一次修了 (実際)
2018年8月8日
研究の完了 (実際)
2018年10月14日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月11日
最初の投稿 (実際)
2018年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。