Spinal Anesthesia and Peri-operative Opioid Consumption in Open Abdominal Prostatectomy (SAPOC)
25 de janeiro de 2019 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Impact of Spinal Anesthesia on Peri-operative Opioid Consumption in Open Abdominal Prostatectomy- a Retrospective Analysis
Retrospective analysis to assess the impact of spinal anesthesia on peri-operative opioid consumption during open abdominal prostatectomy.
The authors compare the group that had spinal anesthesia in combination with propofol sedation and a laryngeal mask to the second group that underwent the same procedure in general anesthesia with tracheal intubation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Retrospective analysis to assess the impact of spinal anesthesia on peri-operative opioid consumption during open abdominal prostatectomy. The authors compare the group that had spinal anesthesia in combination with propofol sedation and a laryngeal mask to the second group that underwent the same procedure in general anesthesia with tracheal intubation.
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Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
636
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Anesthesiology; Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hamburg Eppendorf University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
We aim to include patients that are scheduled for elective, radical open abdominal prostatectomy.
Thus only male patients of 18 years or older will participate.
Patients with chronic pain therapy (e.g.
out-of-hospital opioid therapy) will be excluded from the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- elective, radical abdominal prostatectomy
- >18 years
Exclusion Criteria:
- chronic pain therapy (e.g. out-of-hospital opioid therapy)
- laparoscopic approach
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Spinal anesthesia with propofol sedation
Patients receive spinal anesthesia for analgesia to undergo open abdominal prostatectomy.
Ventilation is secured via a laryngeal mask under propofol sedation and no muscular blocking is necessary.
|
Patients undergo standardized open abdominal prostatectomy.
|
|
General anesthesia
General anesthesia is conducted with a combination of intravenous opioid (sufentanil) and neuromuscular blocking agent for open abdominal prostatectomy.
Patients receive an induction bolus of propofol, undergo tracheal intubation and maintenance of sedation by sevoflurane.
|
Patients undergo standardized open abdominal prostatectomy.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-operative opioid consumption
Prazo: 1 day
|
Consumption of piritramid [mg] in PACU.
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intra-operative opioid consumption
Prazo: 1 day
|
Consumption of sufentanil [mg] during surgery.
Piritramid is given if NRS score is > 3.
|
1 day
|
|
Pain maximum
Prazo: 1 day
|
Postoperative pain level measured with the highest score in numeric pain rating scale (NRS)
|
1 day
|
|
Postoperative recovery time
Prazo: 1 day
|
Time interval between postoperative tracheal extubation and the patient reaching fit-for-discharge criteria from the PACU to the ward.
|
1 day
|
|
PONV/Shivering
Prazo: 1 day
|
Occurence of post-operative nausea and vomiting or shivering in PACU.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainer Nitzschke, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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