Spinal Anesthesia and Peri-operative Opioid Consumption in Open Abdominal Prostatectomy (SAPOC)
25 января 2019 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Impact of Spinal Anesthesia on Peri-operative Opioid Consumption in Open Abdominal Prostatectomy- a Retrospective Analysis
Retrospective analysis to assess the impact of spinal anesthesia on peri-operative opioid consumption during open abdominal prostatectomy.
The authors compare the group that had spinal anesthesia in combination with propofol sedation and a laryngeal mask to the second group that underwent the same procedure in general anesthesia with tracheal intubation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Retrospective analysis to assess the impact of spinal anesthesia on peri-operative opioid consumption during open abdominal prostatectomy. The authors compare the group that had spinal anesthesia in combination with propofol sedation and a laryngeal mask to the second group that underwent the same procedure in general anesthesia with tracheal intubation.
...
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
636
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department of Anesthesiology; Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hamburg Eppendorf University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
We aim to include patients that are scheduled for elective, radical open abdominal prostatectomy.
Thus only male patients of 18 years or older will participate.
Patients with chronic pain therapy (e.g.
out-of-hospital opioid therapy) will be excluded from the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- elective, radical abdominal prostatectomy
- >18 years
Exclusion Criteria:
- chronic pain therapy (e.g. out-of-hospital opioid therapy)
- laparoscopic approach
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Spinal anesthesia with propofol sedation
Patients receive spinal anesthesia for analgesia to undergo open abdominal prostatectomy.
Ventilation is secured via a laryngeal mask under propofol sedation and no muscular blocking is necessary.
|
Patients undergo standardized open abdominal prostatectomy.
|
|
General anesthesia
General anesthesia is conducted with a combination of intravenous opioid (sufentanil) and neuromuscular blocking agent for open abdominal prostatectomy.
Patients receive an induction bolus of propofol, undergo tracheal intubation and maintenance of sedation by sevoflurane.
|
Patients undergo standardized open abdominal prostatectomy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-operative opioid consumption
Временное ограничение: 1 day
|
Consumption of piritramid [mg] in PACU.
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intra-operative opioid consumption
Временное ограничение: 1 day
|
Consumption of sufentanil [mg] during surgery.
Piritramid is given if NRS score is > 3.
|
1 day
|
|
Pain maximum
Временное ограничение: 1 day
|
Postoperative pain level measured with the highest score in numeric pain rating scale (NRS)
|
1 day
|
|
Postoperative recovery time
Временное ограничение: 1 day
|
Time interval between postoperative tracheal extubation and the patient reaching fit-for-discharge criteria from the PACU to the ward.
|
1 day
|
|
PONV/Shivering
Временное ограничение: 1 day
|
Occurence of post-operative nausea and vomiting or shivering in PACU.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rainer Nitzschke, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 042017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .