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A Prospective Study of Electronic Symptom Reporting Via Mobile Phone Among Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Symptoms are common among patients with advanced malignancy undergoing treatment, and yet often go unrecognized by treatment providers. In addition to contributing to morbidity, poorly controlled symptoms drive emergency room utilization and hospital admission in this population, representing significant cost to patients, families, and the health care system. Systematic collection of patient-reported outcomes (PROs) has been proposed as a way to arm providers with the information necessary to intervene early, intensify symptom management, and improve symptom control. Recent research suggests that a standardized, web-based program of weekly patient-reported symptom monitoring leads to improved health-related quality of life and reduced acute care utilization; it may also prolong overall survival. Despite mounting evidence supporting its use among oncology patients, systematic PRO collection is lacking at most cancer centers, and optimal models for collection of PROs are poorly understood. The objective of this study is to evaluate prospectively the feasibility of a novel mobile phone-based intervention of weekly symptom reporting, among patients undergoing treatment for advanced non-small cell lung cancer.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Advanced non-small cell lung cancer

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (age ≥ 18 years) with advanced (metastatic) non-small cell lung cancer, initiating a new line of palliative-intent treatment at Abramson Cancer Center
  • Ability to read and respond to questions in English
  • Ability to provide informed consent to participate in the study
  • Access to a smart phone capable of SMS-text messaging and internet access

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and respond to questions in English
  • Inability or unwillingness to provide informed consent to participate in the study
  • Inability to engage with SMS-text based platform
  • Current enrollment in a clinical trial

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of subjects who will adhere to the mobile phone-based intervention
時間枠:3 months
evaluate subjects to study-level adherence of a mobile phone-based intervention for automated PRO collection
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lawrence Shulman, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月21日

一次修了 (実際)

2019年2月18日

研究の完了 (実際)

2019年2月18日

試験登録日

最初に提出

2018年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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