- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03616522
A Prospective Study of Electronic Symptom Reporting Via Mobile Phone Among Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
18. februar 2020 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Symptoms are common among patients with advanced malignancy undergoing treatment, and yet often go unrecognized by treatment providers.
In addition to contributing to morbidity, poorly controlled symptoms drive emergency room utilization and hospital admission in this population, representing significant cost to patients, families, and the health care system.
Systematic collection of patient-reported outcomes (PROs) has been proposed as a way to arm providers with the information necessary to intervene early, intensify symptom management, and improve symptom control.
Recent research suggests that a standardized, web-based program of weekly patient-reported symptom monitoring leads to improved health-related quality of life and reduced acute care utilization; it may also prolong overall survival.
Despite mounting evidence supporting its use among oncology patients, systematic PRO collection is lacking at most cancer centers, and optimal models for collection of PROs are poorly understood.
The objective of this study is to evaluate prospectively the feasibility of a novel mobile phone-based intervention of weekly symptom reporting, among patients undergoing treatment for advanced non-small cell lung cancer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Advanced non-small cell lung cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patient (age ≥ 18 years) with advanced (metastatic) non-small cell lung cancer, initiating a new line of palliative-intent treatment at Abramson Cancer Center
- Ability to read and respond to questions in English
- Ability to provide informed consent to participate in the study
- Access to a smart phone capable of SMS-text messaging and internet access
Exclusion Criteria:
- Inability to read and respond to questions in English
- Inability or unwillingness to provide informed consent to participate in the study
- Inability to engage with SMS-text based platform
- Current enrollment in a clinical trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of subjects who will adhere to the mobile phone-based intervention
Tidsramme: 3 months
|
evaluate subjects to study-level adherence of a mobile phone-based intervention for automated PRO collection
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence Shulman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 03518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .