- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03616522
A Prospective Study of Electronic Symptom Reporting Via Mobile Phone Among Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Symptoms are common among patients with advanced malignancy undergoing treatment, and yet often go unrecognized by treatment providers.
In addition to contributing to morbidity, poorly controlled symptoms drive emergency room utilization and hospital admission in this population, representing significant cost to patients, families, and the health care system.
Systematic collection of patient-reported outcomes (PROs) has been proposed as a way to arm providers with the information necessary to intervene early, intensify symptom management, and improve symptom control.
Recent research suggests that a standardized, web-based program of weekly patient-reported symptom monitoring leads to improved health-related quality of life and reduced acute care utilization; it may also prolong overall survival.
Despite mounting evidence supporting its use among oncology patients, systematic PRO collection is lacking at most cancer centers, and optimal models for collection of PROs are poorly understood.
The objective of this study is to evaluate prospectively the feasibility of a novel mobile phone-based intervention of weekly symptom reporting, among patients undergoing treatment for advanced non-small cell lung cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Advanced non-small cell lung cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patient (age ≥ 18 years) with advanced (metastatic) non-small cell lung cancer, initiating a new line of palliative-intent treatment at Abramson Cancer Center
- Ability to read and respond to questions in English
- Ability to provide informed consent to participate in the study
- Access to a smart phone capable of SMS-text messaging and internet access
Exclusion Criteria:
- Inability to read and respond to questions in English
- Inability or unwillingness to provide informed consent to participate in the study
- Inability to engage with SMS-text based platform
- Current enrollment in a clinical trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of subjects who will adhere to the mobile phone-based intervention
Prazo: 3 months
|
evaluate subjects to study-level adherence of a mobile phone-based intervention for automated PRO collection
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Shulman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 03518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .