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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03616522
A Prospective Study of Electronic Symptom Reporting Via Mobile Phone Among Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
18 février 2020 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Symptoms are common among patients with advanced malignancy undergoing treatment, and yet often go unrecognized by treatment providers.
In addition to contributing to morbidity, poorly controlled symptoms drive emergency room utilization and hospital admission in this population, representing significant cost to patients, families, and the health care system.
Systematic collection of patient-reported outcomes (PROs) has been proposed as a way to arm providers with the information necessary to intervene early, intensify symptom management, and improve symptom control.
Recent research suggests that a standardized, web-based program of weekly patient-reported symptom monitoring leads to improved health-related quality of life and reduced acute care utilization; it may also prolong overall survival.
Despite mounting evidence supporting its use among oncology patients, systematic PRO collection is lacking at most cancer centers, and optimal models for collection of PROs are poorly understood.
The objective of this study is to evaluate prospectively the feasibility of a novel mobile phone-based intervention of weekly symptom reporting, among patients undergoing treatment for advanced non-small cell lung cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Advanced non-small cell lung cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patient (age ≥ 18 years) with advanced (metastatic) non-small cell lung cancer, initiating a new line of palliative-intent treatment at Abramson Cancer Center
- Ability to read and respond to questions in English
- Ability to provide informed consent to participate in the study
- Access to a smart phone capable of SMS-text messaging and internet access
Exclusion Criteria:
- Inability to read and respond to questions in English
- Inability or unwillingness to provide informed consent to participate in the study
- Inability to engage with SMS-text based platform
- Current enrollment in a clinical trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of subjects who will adhere to the mobile phone-based intervention
Délai: 3 months
|
evaluate subjects to study-level adherence of a mobile phone-based intervention for automated PRO collection
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence Shulman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 03518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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