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A Prospective Study of Electronic Symptom Reporting Via Mobile Phone Among Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Symptoms are common among patients with advanced malignancy undergoing treatment, and yet often go unrecognized by treatment providers. In addition to contributing to morbidity, poorly controlled symptoms drive emergency room utilization and hospital admission in this population, representing significant cost to patients, families, and the health care system. Systematic collection of patient-reported outcomes (PROs) has been proposed as a way to arm providers with the information necessary to intervene early, intensify symptom management, and improve symptom control. Recent research suggests that a standardized, web-based program of weekly patient-reported symptom monitoring leads to improved health-related quality of life and reduced acute care utilization; it may also prolong overall survival. Despite mounting evidence supporting its use among oncology patients, systematic PRO collection is lacking at most cancer centers, and optimal models for collection of PROs are poorly understood. The objective of this study is to evaluate prospectively the feasibility of a novel mobile phone-based intervention of weekly symptom reporting, among patients undergoing treatment for advanced non-small cell lung cancer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Advanced non-small cell lung cancer

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (age ≥ 18 years) with advanced (metastatic) non-small cell lung cancer, initiating a new line of palliative-intent treatment at Abramson Cancer Center
  • Ability to read and respond to questions in English
  • Ability to provide informed consent to participate in the study
  • Access to a smart phone capable of SMS-text messaging and internet access

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and respond to questions in English
  • Inability or unwillingness to provide informed consent to participate in the study
  • Inability to engage with SMS-text based platform
  • Current enrollment in a clinical trial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of subjects who will adhere to the mobile phone-based intervention
Délai: 3 months
evaluate subjects to study-level adherence of a mobile phone-based intervention for automated PRO collection
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence Shulman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Première publication (Réel)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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