Microvascular Effects of Intravenous Esmolol During Postoperative Atrial Fibrillation (FANI)
2018年8月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Microvascular Effects of Intravenous Esmolol in Patients With Normal Cardiac Function Undergoing Postoperative Atrial Fibrillation: a Prospective Pilot Study in Cardiothoracic Surgery
Background: Postoperative atrial fibrillation (POAF) is commonplace after cardiothoracic surgery.
A rate control strategy by using short-acting beta blockers is recommended as a first-line therapy in patients without hemodynamic instability.
Microcirculatory effects of POAF and esmolol have not been yet investigated.
The investigators made the hypothesis that POAF without hemodynamic instability would induce microvascular dysfunction which could be reversed by intravenous esmolol.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients scheduled for conventional cardiac or thoracic surgery who experienced in-hospital postoperative atrial fibrillation within the first seven postoperative days
説明
Inclusion Criteria:
- conventional cardiac surgery
- thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Postoperative atrial fibrillation leading to hemodynamic instability
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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effects of POAF without hemodynamic instability on near infrared spectroscopy (NIRS) parameters in combination with a vascular occlusion test
時間枠：Day 7
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NIRS parameters were restoration speed and desaturation speed.
Desaturation speed and resaturation speed of the study were assessed during POAF without esmolol and after a stabilization period of 45 min between each dose of esmolol.
An automated pneumatic cuff inflator was positioned at the upper extremity of the ipsilateral upper limb.
After completion of a baseline set of measurements for each patient, a rapid arterial occlusion of the upper limb was provoked by inflation of the pneumatic cuff at 50 mmHg above the systolic arterial pressure, up to the StO2 value decreases to 40% or for a maximal period of 10 minutes.
The arterial cuff was then rapidly deflated to initiate reperfusion.
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Day 7
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。