Microvascular Effects of Intravenous Esmolol During Postoperative Atrial Fibrillation (FANI)
23 augustus 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Microvascular Effects of Intravenous Esmolol in Patients With Normal Cardiac Function Undergoing Postoperative Atrial Fibrillation: a Prospective Pilot Study in Cardiothoracic Surgery
Background: Postoperative atrial fibrillation (POAF) is commonplace after cardiothoracic surgery.
A rate control strategy by using short-acting beta blockers is recommended as a first-line therapy in patients without hemodynamic instability.
Microcirculatory effects of POAF and esmolol have not been yet investigated.
The investigators made the hypothesis that POAF without hemodynamic instability would induce microvascular dysfunction which could be reversed by intravenous esmolol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients scheduled for conventional cardiac or thoracic surgery who experienced in-hospital postoperative atrial fibrillation within the first seven postoperative days
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- conventional cardiac surgery
- thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Postoperative atrial fibrillation leading to hemodynamic instability
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effects of POAF without hemodynamic instability on near infrared spectroscopy (NIRS) parameters in combination with a vascular occlusion test
Tijdsspanne: Day 7
|
NIRS parameters were restoration speed and desaturation speed.
Desaturation speed and resaturation speed of the study were assessed during POAF without esmolol and after a stabilization period of 45 min between each dose of esmolol.
An automated pneumatic cuff inflator was positioned at the upper extremity of the ipsilateral upper limb.
After completion of a baseline set of measurements for each patient, a rapid arterial occlusion of the upper limb was provoked by inflation of the pneumatic cuff at 50 mmHg above the systolic arterial pressure, up to the StO2 value decreases to 40% or for a maximal period of 10 minutes.
The arterial cuff was then rapidly deflated to initiate reperfusion.
|
Day 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0743_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .