Microvascular Effects of Intravenous Esmolol During Postoperative Atrial Fibrillation (FANI)
23 août 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Microvascular Effects of Intravenous Esmolol in Patients With Normal Cardiac Function Undergoing Postoperative Atrial Fibrillation: a Prospective Pilot Study in Cardiothoracic Surgery
Background: Postoperative atrial fibrillation (POAF) is commonplace after cardiothoracic surgery.
A rate control strategy by using short-acting beta blockers is recommended as a first-line therapy in patients without hemodynamic instability.
Microcirculatory effects of POAF and esmolol have not been yet investigated.
The investigators made the hypothesis that POAF without hemodynamic instability would induce microvascular dysfunction which could be reversed by intravenous esmolol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients scheduled for conventional cardiac or thoracic surgery who experienced in-hospital postoperative atrial fibrillation within the first seven postoperative days
La description
Inclusion Criteria:
- conventional cardiac surgery
- thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Postoperative atrial fibrillation leading to hemodynamic instability
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effects of POAF without hemodynamic instability on near infrared spectroscopy (NIRS) parameters in combination with a vascular occlusion test
Délai: Day 7
|
NIRS parameters were restoration speed and desaturation speed.
Desaturation speed and resaturation speed of the study were assessed during POAF without esmolol and after a stabilization period of 45 min between each dose of esmolol.
An automated pneumatic cuff inflator was positioned at the upper extremity of the ipsilateral upper limb.
After completion of a baseline set of measurements for each patient, a rapid arterial occlusion of the upper limb was provoked by inflation of the pneumatic cuff at 50 mmHg above the systolic arterial pressure, up to the StO2 value decreases to 40% or for a maximal period of 10 minutes.
The arterial cuff was then rapidly deflated to initiate reperfusion.
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Day 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0743_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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