- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03646773
Microvascular Effects of Intravenous Esmolol During Postoperative Atrial Fibrillation (FANI)
23 augusti 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Microvascular Effects of Intravenous Esmolol in Patients With Normal Cardiac Function Undergoing Postoperative Atrial Fibrillation: a Prospective Pilot Study in Cardiothoracic Surgery
Background: Postoperative atrial fibrillation (POAF) is commonplace after cardiothoracic surgery.
A rate control strategy by using short-acting beta blockers is recommended as a first-line therapy in patients without hemodynamic instability.
Microcirculatory effects of POAF and esmolol have not been yet investigated.
The investigators made the hypothesis that POAF without hemodynamic instability would induce microvascular dysfunction which could be reversed by intravenous esmolol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients scheduled for conventional cardiac or thoracic surgery who experienced in-hospital postoperative atrial fibrillation within the first seven postoperative days
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- conventional cardiac surgery
- thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Postoperative atrial fibrillation leading to hemodynamic instability
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effects of POAF without hemodynamic instability on near infrared spectroscopy (NIRS) parameters in combination with a vascular occlusion test
Tidsram: Day 7
|
NIRS parameters were restoration speed and desaturation speed.
Desaturation speed and resaturation speed of the study were assessed during POAF without esmolol and after a stabilization period of 45 min between each dose of esmolol.
An automated pneumatic cuff inflator was positioned at the upper extremity of the ipsilateral upper limb.
After completion of a baseline set of measurements for each patient, a rapid arterial occlusion of the upper limb was provoked by inflation of the pneumatic cuff at 50 mmHg above the systolic arterial pressure, up to the StO2 value decreases to 40% or for a maximal period of 10 minutes.
The arterial cuff was then rapidly deflated to initiate reperfusion.
|
Day 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0743_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
University General Hospital of PatrasRekryteringPostoperativ lunginflammation | Postoperativa lungkomplikationer | Mekanisk kraft | Drivtryck | Postoperativ pulmonell atelektas | Postoperativ andningssvikt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronkospasm | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitGrekland
-
Ankara UniversityAvslutadPostoperativ analgesi | Postoperativ återhämtningskvalitetKalkon
-
Zagazig UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärtbehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAvslutadPostoperativ Quadriceps-svaghet | Postoperativ Quadriceps-hämning | Följsamhet till postoperativ behandling | Postoperativ nedre extremitetsfunktionFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringPostoperativ dödlighet | Postoperativ sjuklighet | Kirurgisk riskbedömningTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, CaenHar inte rekryterat ännuPostoperativ vård | Postoperativ analgesi | Analgesibedömning | PostektomiFrankrike