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Clinical Characteristics and Outcomes of Relapsed Follicular Lymphoma After Autologous Stem Cell Transplantation at Rituximab Era

2018年9月7日更新者：Hospices Civils de Lyon

Introduction High dose chemotherapy followed by Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) is a therapeutic option in follicular Lymphoma after first line treatment failure. The clinical characteristics and outcome of FL patients who relapsed after HDT+ASCT and therapeutic management in the rituximab era are not well known and may represent a difficult challenge.

Patients and Methods: The investigators conducted a retrospective analysis of FL patients who relapsed after HDT+ASCT in four French centers treated between 2000 and 2014. Clinical records were reviewed for clinical characteristics and treatment strategy at relapse. The investigators aimed to identify prognostic factors related to patient's outcome.

調査の概要

状態

完了

条件

Patient's Outcome Prognostic Factors

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Pierre-Bénite、フランス
    - Centre Hospitalier Lyon Sud, Hematology department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

95 consecutive patients who fulfilled the eligibility criteria for this study were reviewed retrospectively with data cut-off of December 2014. FL patients in relapse after ASCT. All patients presented at diagnosis a grade 1, 2, or 3A follicular lymphoma confirmed by either excisional or core needle biopsy.

説明

Inclusion Criteria:

they were older than 18 years
presented FL at diagnosis (Grade 1, 2, or 3a).
received high-dose therapy (HDT) with ASCT from 2000 to 2014

Exclusion Criteria:

they had already been treated with a 1st ASCT,
had a previous history of histological transformation before ASCT
if they were rituximab naive prior to ASCT.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Survival after relapse (SAR) post ASCT in follicular lymphoma 時間枠：Year 6	Factors that predicted SAR	Year 6

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Histological Transformation at relapse 時間枠：Year 6	A biopsy was performed at the first relapse or progression after ASCT.	Year 6
treatment of relapse 時間枠：Year 6	Chemotherapy, radiotherapy…	Year 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

スタディディレクター：Pierre SESQUES, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月30日

一次修了 (実際)

2017年12月15日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月7日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ASCT Sesques

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。