- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663894
Clinical Characteristics and Outcomes of Relapsed Follicular Lymphoma After Autologous Stem Cell Transplantation at Rituximab Era
Introduction High dose chemotherapy followed by Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) is a therapeutic option in follicular Lymphoma after first line treatment failure. The clinical characteristics and outcome of FL patients who relapsed after HDT+ASCT and therapeutic management in the rituximab era are not well known and may represent a difficult challenge.
Patients and Methods: The investigators conducted a retrospective analysis of FL patients who relapsed after HDT+ASCT in four French centers treated between 2000 and 2014. Clinical records were reviewed for clinical characteristics and treatment strategy at relapse. The investigators aimed to identify prognostic factors related to patient's outcome.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hematology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- they were older than 18 years
- presented FL at diagnosis (Grade 1, 2, or 3a).
- received high-dose therapy (HDT) with ASCT from 2000 to 2014
Exclusion Criteria:
- they had already been treated with a 1st ASCT,
- had a previous history of histological transformation before ASCT
- if they were rituximab naive prior to ASCT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Survival after relapse (SAR) post ASCT in follicular lymphoma
Ramy czasowe: Year 6
|
Factors that predicted SAR
|
Year 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histological Transformation at relapse
Ramy czasowe: Year 6
|
A biopsy was performed at the first relapse or progression after ASCT.
|
Year 6
|
|
treatment of relapse
Ramy czasowe: Year 6
|
Chemotherapy, radiotherapy…
|
Year 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre SESQUES, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASCT Sesques
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .