Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Characteristics and Outcomes of Relapsed Follicular Lymphoma After Autologous Stem Cell Transplantation at Rituximab Era

7 września 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Introduction High dose chemotherapy followed by Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) is a therapeutic option in follicular Lymphoma after first line treatment failure. The clinical characteristics and outcome of FL patients who relapsed after HDT+ASCT and therapeutic management in the rituximab era are not well known and may represent a difficult challenge.

Patients and Methods: The investigators conducted a retrospective analysis of FL patients who relapsed after HDT+ASCT in four French centers treated between 2000 and 2014. Clinical records were reviewed for clinical characteristics and treatment strategy at relapse. The investigators aimed to identify prognostic factors related to patient's outcome.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Hematology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

95 consecutive patients who fulfilled the eligibility criteria for this study were reviewed retrospectively with data cut-off of December 2014. FL patients in relapse after ASCT. All patients presented at diagnosis a grade 1, 2, or 3A follicular lymphoma confirmed by either excisional or core needle biopsy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • they were older than 18 years
  • presented FL at diagnosis (Grade 1, 2, or 3a).
  • received high-dose therapy (HDT) with ASCT from 2000 to 2014

Exclusion Criteria:

  1. they had already been treated with a 1st ASCT,
  2. had a previous history of histological transformation before ASCT
  3. if they were rituximab naive prior to ASCT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Survival after relapse (SAR) post ASCT in follicular lymphoma
Ramy czasowe: Year 6
Factors that predicted SAR
Year 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histological Transformation at relapse
Ramy czasowe: Year 6
A biopsy was performed at the first relapse or progression after ASCT.
Year 6
treatment of relapse
Ramy czasowe: Year 6
Chemotherapy, radiotherapy…
Year 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pierre SESQUES, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj