Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Characteristics and Outcomes of Relapsed Follicular Lymphoma After Autologous Stem Cell Transplantation at Rituximab Era

7 september 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Introduction High dose chemotherapy followed by Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) is a therapeutic option in follicular Lymphoma after first line treatment failure. The clinical characteristics and outcome of FL patients who relapsed after HDT+ASCT and therapeutic management in the rituximab era are not well known and may represent a difficult challenge.

Patients and Methods: The investigators conducted a retrospective analysis of FL patients who relapsed after HDT+ASCT in four French centers treated between 2000 and 2014. Clinical records were reviewed for clinical characteristics and treatment strategy at relapse. The investigators aimed to identify prognostic factors related to patient's outcome.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Patient's Outcome Prognostic Factors

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Pierre-Bénite, Frankrijk
    - Centre Hospitalier Lyon Sud, Hematology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

95 consecutive patients who fulfilled the eligibility criteria for this study were reviewed retrospectively with data cut-off of December 2014. FL patients in relapse after ASCT. All patients presented at diagnosis a grade 1, 2, or 3A follicular lymphoma confirmed by either excisional or core needle biopsy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

they were older than 18 years
presented FL at diagnosis (Grade 1, 2, or 3a).
received high-dose therapy (HDT) with ASCT from 2000 to 2014

Exclusion Criteria:

they had already been treated with a 1st ASCT,
had a previous history of histological transformation before ASCT
if they were rituximab naive prior to ASCT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Survival after relapse (SAR) post ASCT in follicular lymphoma Tijdsspanne: Year 6	Factors that predicted SAR	Year 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Histological Transformation at relapse Tijdsspanne: Year 6	A biopsy was performed at the first relapse or progression after ASCT.	Year 6
treatment of relapse Tijdsspanne: Year 6	Chemotherapy, radiotherapy…	Year 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Studie directeur: Pierre SESQUES, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ASCT Sesques

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .