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Clinical Characteristics and Outcomes of Relapsed Follicular Lymphoma After Autologous Stem Cell Transplantation at Rituximab Era

7. September 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Introduction High dose chemotherapy followed by Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) is a therapeutic option in follicular Lymphoma after first line treatment failure. The clinical characteristics and outcome of FL patients who relapsed after HDT+ASCT and therapeutic management in the rituximab era are not well known and may represent a difficult challenge.

Patients and Methods: The investigators conducted a retrospective analysis of FL patients who relapsed after HDT+ASCT in four French centers treated between 2000 and 2014. Clinical records were reviewed for clinical characteristics and treatment strategy at relapse. The investigators aimed to identify prognostic factors related to patient's outcome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Hematology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

95 consecutive patients who fulfilled the eligibility criteria for this study were reviewed retrospectively with data cut-off of December 2014. FL patients in relapse after ASCT. All patients presented at diagnosis a grade 1, 2, or 3A follicular lymphoma confirmed by either excisional or core needle biopsy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • they were older than 18 years
  • presented FL at diagnosis (Grade 1, 2, or 3a).
  • received high-dose therapy (HDT) with ASCT from 2000 to 2014

Exclusion Criteria:

  1. they had already been treated with a 1st ASCT,
  2. had a previous history of histological transformation before ASCT
  3. if they were rituximab naive prior to ASCT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survival after relapse (SAR) post ASCT in follicular lymphoma
Zeitfenster: Year 6
Factors that predicted SAR
Year 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histological Transformation at relapse
Zeitfenster: Year 6
A biopsy was performed at the first relapse or progression after ASCT.
Year 6
treatment of relapse
Zeitfenster: Year 6
Chemotherapy, radiotherapy…
Year 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pierre SESQUES, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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