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Evaluation of an Open-source Speech-processing Platform (EOSP)

2026年6月30日 更新者:San Diego State University
Determining acceptability and usability of a wearable open-source speech processing platform (Master Hearing Aid) developed for hearing-aid research

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Part 1 Speech perception tests. You will hear words and sentences under a variety of listening conditions and be asked either to either repeat them or to select what you heard from a set of options. You will also answer a few questions about the speech and the background noise. The goal is to determine the ability of the most recent version of the device to deliver good quality speech that is comfortable and understandable over a range of conditions that are representative of everyday listening.

Part 2. Suitability and Acceptability. You will be asked to respond to a short structured interview about the device. If the device has reached a wearable stage, you will wear it outside the laboratory while engaging in discussion with one of the researchers before completing the interview. The goal is to obtain the opinions of persons with hearing loss about the device itself, and about their willingness to wear it as a hearing aid in their everyday life, if they were to be involved in a research study.

Part 3 is a focus-group session with about 10 hearing-aid users, some of whom will have participated in Parts 1 and 2. Topics will deal with hearing aids in general and about the current version of the experimental device. Discussion will be recorded for later transcription and analysis. The goal is to gain the perspective of hearing-aid users about hearing aids, hearing-aid research, and the acceptability of this experimental device for field research.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、93402
        • San Diego State University, Audiology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults with sensorineural hearing loss Residents of San Diego county and North county, California

説明

Inclusion Criteria:

- Sensorineural hearing loss

Exclusion Criteria:

  • Cognitively challenged
  • Legally blind

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Exploratory use
Brief (2 hour) exploratory use of prototype self-adjusted wearable Master Hearing Aid
Participants will be accompanied by a researcher while wearing the open-source speech processing platform as a hearing aid - adjusted to their needs using a widely accepted Fitting prescription. Using a hand-held controller, they will readjust to their liking as the acoustic conditions change. After returning to the laboratory, they will complete speech perception tests using under their self-selected amplification conditions and respond to a structured interview dealing with perceived performance of the device and its acceptability as a hearing aid during possible field studies.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Response to structured interview
時間枠:Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.

A wearable speech-processing platform for hearing-aid research

  1. How long might you be prepared to wear this device as a hearing aid for purposes of research?
  2. How do you rate the appearance and wearability of the device?
  3. How do you rate the performance of the device as a hearing aid?
  4. What changes might increase your willingness to wear this device for research purposes?
  5. What changes might increase your rating of appearance?
  6. What changes might increase your rating of performance?
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Electro-acoustic performance of the speech-processing platform
時間枠:Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Real-ear gain versus frequency curves of the speech-processing platform, before and after self-adjustment during the brief trial, will be obtained with the Verifit 2 hearing-aid test system - using standard audiological clinical procedures. (Mackersie, Boothroyd and Lithgow, 2018).
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Aided speech perception
時間枠:Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Participants will repeat prerecorded single syllable words presented at varying levels levels from a loudspeaker. Performance will be assessed as the percentage of speech sounds correctly repeated and will be measured while wearing the speech-processing platform as set before and after self-adjustment. (Boothroyd, 2008)
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Pattern of user self-adjustments.
時間枠:Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use
Changes of gain and spectral slope initiated by participants in response to changing , estimated to be about 6 months.acoustic conditions will be automatically logged by the self-adjustment software. (Boothroyd and Mackersie (2017)
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use
Participant-specified issues, comments, and opinions
時間枠:Approximately 2 months after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Focus group for all participants
Approximately 2 months after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arthur Boothroyd, Ph.D、San Diego State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月10日

一次修了 (実際)

2020年5月15日

研究の完了 (実際)

2020年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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