Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of an Open-source Speech-processing Platform (EOSP)

15. května 2019 aktualizováno: Arthur Boothroyd, San Diego State University
Determining acceptability and usability of a wearable open-source speech processing platform (Master Hearing Aid) developed for hearing-aid research

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Part 1 Speech perception tests. You will hear words and sentences under a variety of listening conditions and be asked either to either repeat them or to select what you heard from a set of options. You will also answer a few questions about the speech and the background noise. The goal is to determine the ability of the most recent version of the device to deliver good quality speech that is comfortable and understandable over a range of conditions that are representative of everyday listening.

Part 2. Suitability and Acceptability. You will be asked to respond to a short structured interview about the device. If the device has reached a wearable stage, you will wear it outside the laboratory while engaging in discussion with one of the researchers before completing the interview. The goal is to obtain the opinions of persons with hearing loss about the device itself, and about their willingness to wear it as a hearing aid in their everyday life, if they were to be involved in a research study.

Part 3 is a focus-group session with about 10 hearing-aid users, some of whom will have participated in Parts 1 and 2. Topics will deal with hearing aids in general and about the current version of the experimental device. Discussion will be recorded for later transcription and analysis. The goal is to gain the perspective of hearing-aid users about hearing aids, hearing-aid research, and the acceptability of this experimental device for field research.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 93402
        • Nábor
        • San Diego State University, Audiology Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Kirsch, AuD
          • Telefonní číslo: 619-594-4176
          • E-mail: ckirsch@sdsu.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with sensorineural hearing loss Residents of San Diego county and North county, California

Popis

Inclusion Criteria:

- Sensorineural hearing loss

Exclusion Criteria:

  • Cognitively challenged
  • Legally blind

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exploratory use
Brief (2 hour) exploratory use of prototype self-adjusted wearable Master Hearing Aid
Jiný: Exploratory use
Participants will be accompanied by a researcher while wearing the open-source speech processing platform as a hearing aid - adjusted to their needs using a widely accepted Fitting prescription. Using a hand-held controller, they will readjust to their liking as the acoustic conditions change. After returning to the laboratory, they will complete speech perception tests using under their self-selected amplification conditions and respond to a structured interview dealing with perceived performance of the device and its acceptability as a hearing aid during possible field studies.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Response to structured interview
Časové okno: Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.

A wearable speech-processing platform for hearing-aid research

  1. How long might you be prepared to wear this device as a hearing aid for purposes of research?
  2. How do you rate the appearance and wearability of the device?
  3. How do you rate the performance of the device as a hearing aid?
  4. What changes might increase your willingness to wear this device for research purposes?
  5. What changes might increase your rating of appearance?
  6. What changes might increase your rating of performance?
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Electro-acoustic performance of the speech-processing platform
Časové okno: Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Real-ear gain versus frequency curves of the speech-processing platform, before and after self-adjustment during the brief trial, will be obtained with the Verifit 2 hearing-aid test system - using standard audiological clinical procedures. (Mackersie, Boothroyd and Lithgow, 2018).
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Aided speech perception
Časové okno: Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Participants will repeat prerecorded single syllable words presented at varying levels levels from a loudspeaker. Performance will be assessed as the percentage of speech sounds correctly repeated and will be measured while wearing the speech-processing platform as set before and after self-adjustment. (Boothroyd, 2008)
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Pattern of user self-adjustments.
Časové okno: Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use
Changes of gain and spectral slope initiated by participants in response to changing , estimated to be about 6 months.acoustic conditions will be automatically logged by the self-adjustment software. (Boothroyd and Mackersie (2017)
Approximately 2 weeks after last participant completes the exploratory use
Participant-specified issues, comments, and opinions
Časové okno: Approximately 2 months after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.
Focus group for all participants
Approximately 2 months after last participant completes the exploratory use, estimated to be about 6 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Boothroyd, Ph.D, San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 58786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na Exploratory use

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit