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Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place (DEMELE)

2026年6月23日 更新者:University Hospital, Limoges

Age-related macular degeneration (AMD) is a disease that blurs the sharp, central vision you need for "straight-ahead" activities such as reading, sewing, and driving. AMD affects the macula, the part of the eye that allows you to see fine detail

The purpose of the study is to describe in patients with AMD and depending on the nature of their pathology (neovascular or atrophic):

(i) knowledge about their pathology (risk factors, symptoms, treatments, self-monitoring tool), (ii) their needs and (iii) impact on their daily lives

This study is to make an inventory of the knowledge of patients with AMD about their disease and risk factors using a questionnaire (Appendix 1) and to identify their needs, the impact of the disease on their daily lives during individual interviews by raising the recurrent data and confronting them during the focus group. The information gathered will enable the construction of a therapeutic education program for better patient care and to strengthen the patient's capacities so that he becomes an actor in his change throughout his care project.

This a 3 steps study:

  1. 200 patients will be enrolled and answer a questionnaire on knowledge of the disease
  2. Two groups of 20 patients will be selected to participate to a semi-structured individual interviews
  3. Two focus groups of 10 patients will be organized to assess needs, expectations, satisfactions or to better understand opinions, motivations or behaviors.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87042
        • Service d'Ophtalmologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient with AMD (neovascular and atrophic) whatever the stage of the disease
  • Patient over 50
  • Patient affiliated to a social security scheme
  • Written informed consent of the patient

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to understand the information, fill out the questionnaires
  • Patient with diabetic retinopathy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Assessment
Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place
informant-based questionnaire semi-structured individual interviews focus group interviews

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knowledge of AMD
時間枠:throughout the study, 2 years at maximum
Assesment concern patients knowledge of AMD disease, the treatment of AMD, the diagnostic of AMD and the knowledge on the AMD risk factors A 12 items standardised questionnaire will be used
throughout the study, 2 years at maximum
Social vulnerability
時間枠:throughout the study, 2 years at maximum
Assessed by EPICES scale (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in the Health Examination Centers). It is an individual indicator of precariousness that takes into account the multidimensional nature of precariousness. Compsed of 11 items . 4 unfavorable answers indicate a Social vulnerability
throughout the study, 2 years at maximum

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health literacy.
時間枠:throughout the study, 2 years at maximum

Assessed by the Health Literacy Questionnaire (HLQ) scale. It has nine scales that each measure an aspect of the multidimensional construct of health literacy.

Higher scores assess for an good health literacy

throughout the study, 2 years at maximum

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月12日

一次修了 (実際)

2019年5月16日

研究の完了 (実際)

2023年1月4日

試験登録日

最初に提出

2018年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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