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Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place (DEMELE)

27. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Age-related macular degeneration (AMD) is a disease that blurs the sharp, central vision you need for "straight-ahead" activities such as reading, sewing, and driving. AMD affects the macula, the part of the eye that allows you to see fine detail

The purpose of the study is to describe in patients with AMD and depending on the nature of their pathology (neovascular or atrophic):

(i) knowledge about their pathology (risk factors, symptoms, treatments, self-monitoring tool), (ii) their needs and (iii) impact on their daily lives

This study is to make an inventory of the knowledge of patients with AMD about their disease and risk factors using a questionnaire (Appendix 1) and to identify their needs, the impact of the disease on their daily lives during individual interviews by raising the recurrent data and confronting them during the focus group. The information gathered will enable the construction of a therapeutic education program for better patient care and to strengthen the patient's capacities so that he becomes an actor in his change throughout his care project.

This a 3 steps study:

  1. 200 patients will be enrolled and answer a questionnaire on knowledge of the disease
  2. Two groups of 20 patients will be selected to participate to a semi-structured individual interviews
  3. Two focus groups of 10 patients will be organized to assess needs, expectations, satisfactions or to better understand opinions, motivations or behaviors.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient with AMD (neovascular and atrophic) whatever the stage of the disease
  • Patient over 50
  • Patient affiliated to a social security scheme
  • Written informed consent of the patient

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to understand the information, fill out the questionnaires
  • Patient with diabetic retinopathy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Assessment
Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place
informant-based questionnaire semi-structured individual interviews focus group interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knowledge of AMD
Zeitfenster: throughout the study, 2 years at maximum
Assesment concern patients knowledge of AMD disease, the treatment of AMD, the diagnostic of AMD and the knowledge on the AMD risk factors A 12 items standardised questionnaire will be used
throughout the study, 2 years at maximum
Social vulnerability
Zeitfenster: throughout the study, 2 years at maximum
Assessed by EPICES scale (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in the Health Examination Centers). It is an individual indicator of precariousness that takes into account the multidimensional nature of precariousness. Compsed of 11 items . 4 unfavorable answers indicate a Social vulnerability
throughout the study, 2 years at maximum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health literacy.
Zeitfenster: throughout the study, 2 years at maximum

Assessed by the Health Literacy Questionnaire (HLQ) scale. It has nine scales that each measure an aspect of the multidimensional construct of health literacy.

Higher scores assess for an good health literacy

throughout the study, 2 years at maximum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I16027/DEMELE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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