Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place (DEMELE)

27. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Age-related macular degeneration (AMD) is a disease that blurs the sharp, central vision you need for "straight-ahead" activities such as reading, sewing, and driving. AMD affects the macula, the part of the eye that allows you to see fine detail

The purpose of the study is to describe in patients with AMD and depending on the nature of their pathology (neovascular or atrophic):

(i) knowledge about their pathology (risk factors, symptoms, treatments, self-monitoring tool), (ii) their needs and (iii) impact on their daily lives

This study is to make an inventory of the knowledge of patients with AMD about their disease and risk factors using a questionnaire (Appendix 1) and to identify their needs, the impact of the disease on their daily lives during individual interviews by raising the recurrent data and confronting them during the focus group. The information gathered will enable the construction of a therapeutic education program for better patient care and to strengthen the patient's capacities so that he becomes an actor in his change throughout his care project.

This a 3 steps study:

  1. 200 patients will be enrolled and answer a questionnaire on knowledge of the disease
  2. Two groups of 20 patients will be selected to participate to a semi-structured individual interviews
  3. Two focus groups of 10 patients will be organized to assess needs, expectations, satisfactions or to better understand opinions, motivations or behaviors.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient with AMD (neovascular and atrophic) whatever the stage of the disease
  • Patient over 50
  • Patient affiliated to a social security scheme
  • Written informed consent of the patient

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to understand the information, fill out the questionnaires
  • Patient with diabetic retinopathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Assessment
Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place
informant-based questionnaire semi-structured individual interviews focus group interviews

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knowledge of AMD
Časové okno: throughout the study, 2 years at maximum
Assesment concern patients knowledge of AMD disease, the treatment of AMD, the diagnostic of AMD and the knowledge on the AMD risk factors A 12 items standardised questionnaire will be used
throughout the study, 2 years at maximum
Social vulnerability
Časové okno: throughout the study, 2 years at maximum
Assessed by EPICES scale (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in the Health Examination Centers). It is an individual indicator of precariousness that takes into account the multidimensional nature of precariousness. Compsed of 11 items . 4 unfavorable answers indicate a Social vulnerability
throughout the study, 2 years at maximum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health literacy.
Časové okno: throughout the study, 2 years at maximum

Assessed by the Health Literacy Questionnaire (HLQ) scale. It has nine scales that each measure an aspect of the multidimensional construct of health literacy.

Higher scores assess for an good health literacy

throughout the study, 2 years at maximum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I16027/DEMELE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interviews

3
Předplatit