- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03690505
Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place (DEMELE)
Age-related macular degeneration (AMD) is a disease that blurs the sharp, central vision you need for "straight-ahead" activities such as reading, sewing, and driving. AMD affects the macula, the part of the eye that allows you to see fine detail
The purpose of the study is to describe in patients with AMD and depending on the nature of their pathology (neovascular or atrophic):
(i) knowledge about their pathology (risk factors, symptoms, treatments, self-monitoring tool), (ii) their needs and (iii) impact on their daily lives
This study is to make an inventory of the knowledge of patients with AMD about their disease and risk factors using a questionnaire (Appendix 1) and to identify their needs, the impact of the disease on their daily lives during individual interviews by raising the recurrent data and confronting them during the focus group. The information gathered will enable the construction of a therapeutic education program for better patient care and to strengthen the patient's capacities so that he becomes an actor in his change throughout his care project.
This a 3 steps study:
- 200 patients will be enrolled and answer a questionnaire on knowledge of the disease
- Two groups of 20 patients will be selected to participate to a semi-structured individual interviews
- Two focus groups of 10 patients will be organized to assess needs, expectations, satisfactions or to better understand opinions, motivations or behaviors.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- Service d'Ophtalmologie
-
Kontakt:
- Catherine DE SOUSA, Nurse
- Telefonní číslo: 05 55 05 64 79
- E-mail: InInfirmieresConsultOphtalmo@chu-limoges.fr
-
Kontakt:
- Carine PEREZ
- Telefonní číslo: 05 55 05 64 79
- E-mail: Carine.Perez@chu-limoges.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with AMD (neovascular and atrophic) whatever the stage of the disease
- Patient over 50
- Patient affiliated to a social security scheme
- Written informed consent of the patient
Exclusion Criteria:
- Patient unable to understand the information, fill out the questionnaires
- Patient with diabetic retinopathy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Assessment
Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place
|
informant-based questionnaire semi-structured individual interviews focus group interviews
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Knowledge of AMD
Časové okno: throughout the study, 2 years at maximum
|
Assesment concern patients knowledge of AMD disease, the treatment of AMD, the diagnostic of AMD and the knowledge on the AMD risk factors A 12 items standardised questionnaire will be used
|
throughout the study, 2 years at maximum
|
Social vulnerability
Časové okno: throughout the study, 2 years at maximum
|
Assessed by EPICES scale (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in the Health Examination Centers).
It is an individual indicator of precariousness that takes into account the multidimensional nature of precariousness.
Compsed of 11 items .
4 unfavorable answers indicate a Social vulnerability
|
throughout the study, 2 years at maximum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Health literacy.
Časové okno: throughout the study, 2 years at maximum
|
Assessed by the Health Literacy Questionnaire (HLQ) scale. It has nine scales that each measure an aspect of the multidimensional construct of health literacy. Higher scores assess for an good health literacy |
throughout the study, 2 years at maximum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I16027/DEMELE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interviews
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie