- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03690505
Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place (DEMELE)
Age-related macular degeneration (AMD) is a disease that blurs the sharp, central vision you need for "straight-ahead" activities such as reading, sewing, and driving. AMD affects the macula, the part of the eye that allows you to see fine detail
The purpose of the study is to describe in patients with AMD and depending on the nature of their pathology (neovascular or atrophic):
(i) knowledge about their pathology (risk factors, symptoms, treatments, self-monitoring tool), (ii) their needs and (iii) impact on their daily lives
This study is to make an inventory of the knowledge of patients with AMD about their disease and risk factors using a questionnaire (Appendix 1) and to identify their needs, the impact of the disease on their daily lives during individual interviews by raising the recurrent data and confronting them during the focus group. The information gathered will enable the construction of a therapeutic education program for better patient care and to strengthen the patient's capacities so that he becomes an actor in his change throughout his care project.
This a 3 steps study:
- 200 patients will be enrolled and answer a questionnaire on knowledge of the disease
- Two groups of 20 patients will be selected to participate to a semi-structured individual interviews
- Two focus groups of 10 patients will be organized to assess needs, expectations, satisfactions or to better understand opinions, motivations or behaviors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Service d'Ophtalmologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient with AMD (neovascular and atrophic) whatever the stage of the disease
- Patient over 50
- Patient affiliated to a social security scheme
- Written informed consent of the patient
Exclusion Criteria:
- Patient unable to understand the information, fill out the questionnaires
- Patient with diabetic retinopathy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Assessment
Assessment of the Knowledge and Needs of Patients With AMD Before a Therapeutic Patient Education Program is Put in Place
|
informant-based questionnaire semi-structured individual interviews focus group interviews
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowledge of AMD
Aikaikkuna: throughout the study, 2 years at maximum
|
Assesment concern patients knowledge of AMD disease, the treatment of AMD, the diagnostic of AMD and the knowledge on the AMD risk factors A 12 items standardised questionnaire will be used
|
throughout the study, 2 years at maximum
|
|
Social vulnerability
Aikaikkuna: throughout the study, 2 years at maximum
|
Assessed by EPICES scale (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in the Health Examination Centers).
It is an individual indicator of precariousness that takes into account the multidimensional nature of precariousness.
Compsed of 11 items .
4 unfavorable answers indicate a Social vulnerability
|
throughout the study, 2 years at maximum
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health literacy.
Aikaikkuna: throughout the study, 2 years at maximum
|
Assessed by the Health Literacy Questionnaire (HLQ) scale. It has nine scales that each measure an aspect of the multidimensional construct of health literacy. Higher scores assess for an good health literacy |
throughout the study, 2 years at maximum
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Silmänpohjan rappeuma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- I16027/DEMELE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .