肛門周囲瘻の治療におけるプロレン糸セトンと絹糸セトンの比較
2018年12月2日 更新者：Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
これは、肛門周囲瘻の患者をシートン配置で治療する無作為対照試験です。
患者を2つのグループに分けます。
グループ I はシルク セトンで治療され、グループ II はプロレン セトンで治療されます。
結果は、瘻孔の治癒と再発として追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Services Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高度肛門周囲瘻のある男女および20歳以上の患者
除外基準:
- 低肛門周囲瘻 クローン病、結核または癌による瘻
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：プロレン・セトン
プロレン糸は、肛門周囲瘻のセトン治療として使用されます
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肛門周囲瘻のある患者は、プロレン糸によるセトン配置で治療されます
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ACTIVE_COMPARATOR：シルクシートン
絹糸は、肛門周囲瘻のシートン治療として使用されます
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肛門周囲瘻のある患者は、絹糸によるシートン配置で治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘻の治癒
時間枠：8～12週間
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瘻の治癒、瘻の外部開口部のない創傷の完全な治癒
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8～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘻孔再発
時間枠：6ヵ月
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治療後の肛門周囲瘻の再発
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月2日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月2日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。