- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03763981
Porównanie nici Prolene Seton z nicią jedwabną Seton do leczenia przetoki okołoodbytniczej
2 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Jest to randomizowane badanie kontrolne, w którym będziemy leczyć pacjentów z przetoką okołoodbytniczą z założeniem setonu.
Pacjentów podzielimy na dwie grupy.
Grupa I będzie leczona setonem jedwabnym, a Grupa II będzie leczona setonem prolenowym.
Wynik będzie następnie śledzony jako wygojenie przetoki i nawrót.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci w wieku 20 lat i starsi z wysoką przetoką okołoodbytniczą
Kryteria wyłączenia:
- Niskie przetoki okołoodbytnicze Przetoki spowodowane chorobą przewlekłą, gruźlicą lub rakiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: prolene seton
Nić Prolene będzie stosowana jako seton w leczeniu przetok okołoodbytniczych
|
pacjenci z przetokami okołoodbytniczymi będą leczeni założeniem setonu nićmi prolenowymi
|
ACTIVE_COMPARATOR: jedwabny seton
Jedwabna nić będzie stosowana jako seton w leczeniu przetok okołoodbytniczych
|
pacjenci z przetokami okołoodbytniczymi będą leczeni założeniem setonu jedwabną nicią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
gojenie przetoki
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni
|
zagojenie przetoki, całkowite wygojenie się rany bez zewnętrznego ujścia przetoki
|
8 do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót przetoki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nawrót przetoki okołoodbytniczej po leczeniu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leczenie setonem prolenowym
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Delft University of Technology; Proctos Kliniek; MediShield B.V.ZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna w okolicy odbytu | Przetoka okołoodbytnicza
-
China-Japan Friendship HospitalZakończonyWysoko złożona przetoka odbytuChiny
-
Rutgers UniversityZakończony
-
Sairah SadafZakończony
-
Indus Hospital and Health NetworkAga Khan UniversityNieznany
-
Advanced Medical Solutions Ltd.ZakończonyNacięcia chirurgiczneStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończony
-
University of California, DavisZakończony
-
Jacob RosenbergBispebjerg Hospital; University Hospital, Gentofte, Copenhagen; Frederikshavn... i inni współpracownicyZakończonyPrzepuklina pachwinowaDania