Vergleich von Prolene Thread Seton Vs Silk Thread Seton zur Behandlung von perianalen Fisteln
2. Dezember 2018 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der wir die Patienten mit perianaler Fistel mit Seton-Platzierung behandeln werden.
Wir werden die Patienten in zwei Gruppen einteilen.
Gruppe I wird mit Seidenseton und Gruppe II mit Proleneseton behandelt.
Das Ergebnis wird dann als Fistelheilung und Rezidiv verfolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts ab 20 Jahren mit hoher perianaler Fistel
Ausschlusskriterien:
- Niedrige perianale Fisteln Fisteln aufgrund von chronischer Erkrankung, Tuberkulose oder Karzinom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: prolene seton
Prolene-Faden werden als Seton-Behandlung für perianale Fisteln verwendet
|
Patienten mit perianalen Fisteln werden mit Seton-Platzierung durch Prolene-Faden behandelt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seidengarn
Seidenfäden werden als Seton-Behandlung für perianale Fisteln verwendet
|
Patienten mit perianalen Fisteln werden mit Seton-Platzierung durch Seidenfaden behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fistelheilung
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen
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Fistelheilung, vollständige Wundheilung ohne äußere Öffnung der Fistel
|
8 bis 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rezidiv der Fistel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Rezidiv der perianalen Fistel nach der Behandlung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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