Comparación de Seton de Hilo de Prolene VS Seton de Hilo de Seda para el Tratamiento de la Fistula Perianal
2 de diciembre de 2018 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Se trata de un ensayo controlado aleatorizado en el que trataremos a los pacientes con fístula perianal con colocación de sedal.
Dividiremos a los pacientes en dos grupos.
El grupo I se tratará con seda seton y el grupo II se tratará con prolene setone.
El resultado será entonces seguido como curación y recurrencia de la fístula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos y mayores de 20 años con fístula perianal alta
Criterio de exclusión:
- Fístulas perianales bajas Fístulas por enfermedad de chrons, TB o carcinoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: prolene seton
El hilo de Prolene se utilizará como tratamiento de sedal para las fístulas perianales
|
los pacientes con fístulas perianales serán tratados con colocación de sedal por hilo de prolene
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: setón de seda
Hilo de seda se utilizará como tratamiento sedal para fístulas perianales
|
los pacientes con fístulas perianales serán tratados con colocación de sedal con hilo de seda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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curación de la fístula
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas
|
curación de la fístula, curación completa de la herida sin apertura externa de la fístula
|
8 a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de fístula
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Recurrencia de fístula perianal después del tratamiento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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