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Computer-aided Detection for Colonoscopy

2019年2月14日 更新者:Peng-Jen Chen、Tri-Service General Hospital

Computer-aided Detection With Deep Learning for Colorectal Adenoma During Colonoscopic Examination

We developed an artificial intelligent computer system with a deep neural network to analyze real-time video signals from the endoscopy station. This randomised controlled trial compared adenoma detection rate between computer-assisted colonoscopy and standard colonoscopy.

調査の概要

詳細な説明

Colonoscopy is a primary screening and follow-up tool to detect colorectal cancer, a third leading cause of cancer death in Taiwan. Most colorectal cancers (CRCs) arise from preexisting adenomas, and the adenoma-carcinoma sequence offers an opportunity for the screening and prevention of CRCs. The removal of adenomatous polyps can lower the incidence of CRCs and result in reduced motality from CRCs. The adenoma detection rate, the proportion of screening colonoscopies performed by a endoscopist that detect at least one colorectal adenoma or adenocarcinoma, has been recommended as a quality indicator. The adenoma detection rate was inversely associated with the risks of interval colorectal cancer, advanced-stage interval cancer, and fatal interval cancer. However, adenoma detection rates vary widely among endoscopists in both academic and community settings. Polyp miss rates as high as 20% have been reported for high definition resolution colonoscopy. An improvement in adenoma detection rate at screening colonoscopy, translates into reduced risks of interval colorectal cancer and colorectal cancer death. Computer-aided detection of polyps might assist endoscopists to reduce the miss rate and enhance screening performance during colonoscopy. Computer-aided diagnosis and computer-aided detection are computerized systems that learn and inference in medical fields. Computer-aided diagnosis has been developed in colon polyp classification.

Computer-assisted image analysis has the potential to further aid adenoma detection but has remained underdeveloped. A notable benefit of such a system is that no alteration of the colonoscope or procedure is necessary. Machine learning with a deep neural network has been successfully applied to many areas of science and technology, such as object recognition and detection of computer vision, speech recognition, natural language processing. We developed an artificial intelligent computer system (PX-1) with a deep neural network to analyze real-time video signals from the endoscopy station. This randomised controlled trial compared ADR between computer-assisted colonoscopy and standard colonoscopy.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Patients aged ≥20 years, scheduled for colonoscopy for one of the following indications for colonoscopy, were invited to participate in this study: polyp surveillance, changed bowel habits and/or bloody stools, bowel complaints, a positive family history for CRC, a positive FOBT, abdominal pain, diarrhoea, post-polypectomy surveillance.

Exclusion Criteria:

We excluded patients from this study if: (1) they had known colonic neoplasia or inflammatory or other significant colonic disease, such as patients specifically presenting for polypectomy; (2) there was open bleeding or they were receiving an emergency colonoscopy; (3) they had previously previous colonic resection; (4) they were in poor general condition (more than American Society of Anesthesiologists grade III); (5) they were receiving anticoagulant medication; (6) they had severe comorbidity, including end-stage cardiovascular, pulmonary, liver or renal disease); (7) they were not able or refused to give informed written consent; (8) following enrolment and randomisation to one of the arms, those subjects who had inadequate colon preparation or in whom the caecum could not be reached were also excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Computer-aided detection
We developed an artificial intelligent computer system with a deep neural network (PX-1) to analyze real-time video signals from the endoscopy station
プラセボコンパレーター:Standard colonoscopy
標準的な大腸内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Adenoma detection rate
時間枠:During colonoscopic examination procedure
Adenoma detection rate
During colonoscopic examination procedure

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
adenomas detected per subject
時間枠:During colonoscopic examination procedure
adenomas detected per subject
During colonoscopic examination procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月14日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月14日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 107-2314-B-016 -011-MY2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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