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Computer-aided Detection for Colonoscopy

14. Februar 2019 aktualisiert von: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital

Computer-aided Detection With Deep Learning for Colorectal Adenoma During Colonoscopic Examination

We developed an artificial intelligent computer system with a deep neural network to analyze real-time video signals from the endoscopy station. This randomised controlled trial compared adenoma detection rate between computer-assisted colonoscopy and standard colonoscopy.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Colonoscopy is a primary screening and follow-up tool to detect colorectal cancer, a third leading cause of cancer death in Taiwan. Most colorectal cancers (CRCs) arise from preexisting adenomas, and the adenoma-carcinoma sequence offers an opportunity for the screening and prevention of CRCs. The removal of adenomatous polyps can lower the incidence of CRCs and result in reduced motality from CRCs. The adenoma detection rate, the proportion of screening colonoscopies performed by a endoscopist that detect at least one colorectal adenoma or adenocarcinoma, has been recommended as a quality indicator. The adenoma detection rate was inversely associated with the risks of interval colorectal cancer, advanced-stage interval cancer, and fatal interval cancer. However, adenoma detection rates vary widely among endoscopists in both academic and community settings. Polyp miss rates as high as 20% have been reported for high definition resolution colonoscopy. An improvement in adenoma detection rate at screening colonoscopy, translates into reduced risks of interval colorectal cancer and colorectal cancer death. Computer-aided detection of polyps might assist endoscopists to reduce the miss rate and enhance screening performance during colonoscopy. Computer-aided diagnosis and computer-aided detection are computerized systems that learn and inference in medical fields. Computer-aided diagnosis has been developed in colon polyp classification.

Computer-assisted image analysis has the potential to further aid adenoma detection but has remained underdeveloped. A notable benefit of such a system is that no alteration of the colonoscope or procedure is necessary. Machine learning with a deep neural network has been successfully applied to many areas of science and technology, such as object recognition and detection of computer vision, speech recognition, natural language processing. We developed an artificial intelligent computer system (PX-1) with a deep neural network to analyze real-time video signals from the endoscopy station. This randomised controlled trial compared ADR between computer-assisted colonoscopy and standard colonoscopy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients aged ≥20 years, scheduled for colonoscopy for one of the following indications for colonoscopy, were invited to participate in this study: polyp surveillance, changed bowel habits and/or bloody stools, bowel complaints, a positive family history for CRC, a positive FOBT, abdominal pain, diarrhoea, post-polypectomy surveillance.

Exclusion Criteria:

We excluded patients from this study if: (1) they had known colonic neoplasia or inflammatory or other significant colonic disease, such as patients specifically presenting for polypectomy; (2) there was open bleeding or they were receiving an emergency colonoscopy; (3) they had previously previous colonic resection; (4) they were in poor general condition (more than American Society of Anesthesiologists grade III); (5) they were receiving anticoagulant medication; (6) they had severe comorbidity, including end-stage cardiovascular, pulmonary, liver or renal disease); (7) they were not able or refused to give informed written consent; (8) following enrolment and randomisation to one of the arms, those subjects who had inadequate colon preparation or in whom the caecum could not be reached were also excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computer-aided detection
We developed an artificial intelligent computer system with a deep neural network (PX-1) to analyze real-time video signals from the endoscopy station
Placebo-Komparator: Standard colonoscopy
Standard-Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenoma detection rate
Zeitfenster: During colonoscopic examination procedure
Adenoma detection rate
During colonoscopic examination procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
adenomas detected per subject
Zeitfenster: During colonoscopic examination procedure
adenomas detected per subject
During colonoscopic examination procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107-2314-B-016 -011-MY2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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