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Computer-aided Detection for Colonoscopy

14 febbraio 2019 aggiornato da: Peng-Jen Chen, Tri-Service General Hospital

Computer-aided Detection With Deep Learning for Colorectal Adenoma During Colonoscopic Examination

We developed an artificial intelligent computer system with a deep neural network to analyze real-time video signals from the endoscopy station. This randomised controlled trial compared adenoma detection rate between computer-assisted colonoscopy and standard colonoscopy.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Colonoscopy is a primary screening and follow-up tool to detect colorectal cancer, a third leading cause of cancer death in Taiwan. Most colorectal cancers (CRCs) arise from preexisting adenomas, and the adenoma-carcinoma sequence offers an opportunity for the screening and prevention of CRCs. The removal of adenomatous polyps can lower the incidence of CRCs and result in reduced motality from CRCs. The adenoma detection rate, the proportion of screening colonoscopies performed by a endoscopist that detect at least one colorectal adenoma or adenocarcinoma, has been recommended as a quality indicator. The adenoma detection rate was inversely associated with the risks of interval colorectal cancer, advanced-stage interval cancer, and fatal interval cancer. However, adenoma detection rates vary widely among endoscopists in both academic and community settings. Polyp miss rates as high as 20% have been reported for high definition resolution colonoscopy. An improvement in adenoma detection rate at screening colonoscopy, translates into reduced risks of interval colorectal cancer and colorectal cancer death. Computer-aided detection of polyps might assist endoscopists to reduce the miss rate and enhance screening performance during colonoscopy. Computer-aided diagnosis and computer-aided detection are computerized systems that learn and inference in medical fields. Computer-aided diagnosis has been developed in colon polyp classification.

Computer-assisted image analysis has the potential to further aid adenoma detection but has remained underdeveloped. A notable benefit of such a system is that no alteration of the colonoscope or procedure is necessary. Machine learning with a deep neural network has been successfully applied to many areas of science and technology, such as object recognition and detection of computer vision, speech recognition, natural language processing. We developed an artificial intelligent computer system (PX-1) with a deep neural network to analyze real-time video signals from the endoscopy station. This randomised controlled trial compared ADR between computer-assisted colonoscopy and standard colonoscopy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients aged ≥20 years, scheduled for colonoscopy for one of the following indications for colonoscopy, were invited to participate in this study: polyp surveillance, changed bowel habits and/or bloody stools, bowel complaints, a positive family history for CRC, a positive FOBT, abdominal pain, diarrhoea, post-polypectomy surveillance.

Exclusion Criteria:

We excluded patients from this study if: (1) they had known colonic neoplasia or inflammatory or other significant colonic disease, such as patients specifically presenting for polypectomy; (2) there was open bleeding or they were receiving an emergency colonoscopy; (3) they had previously previous colonic resection; (4) they were in poor general condition (more than American Society of Anesthesiologists grade III); (5) they were receiving anticoagulant medication; (6) they had severe comorbidity, including end-stage cardiovascular, pulmonary, liver or renal disease); (7) they were not able or refused to give informed written consent; (8) following enrolment and randomisation to one of the arms, those subjects who had inadequate colon preparation or in whom the caecum could not be reached were also excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Computer-aided detection
We developed an artificial intelligent computer system with a deep neural network (PX-1) to analyze real-time video signals from the endoscopy station
Comparatore placebo: Standard colonoscopy
Colonscopia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adenoma detection rate
Lasso di tempo: During colonoscopic examination procedure
Adenoma detection rate
During colonoscopic examination procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adenomas detected per subject
Lasso di tempo: During colonoscopic examination procedure
adenomas detected per subject
During colonoscopic examination procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107-2314-B-016 -011-MY2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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