ヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1感染の参加者の治療のためのリルピビリン長時間作用型（RPV LA）注射用懸濁液への事前承認アクセス
2021年3月31日 更新者：Janssen Sciences Ireland UC
リルピビリン長時間作用型単剤患者のリクエスト
この事前承認アクセス プログラム (PAAP) の主な目的は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)-1 感染症の治療のためのリルピビリン持効型 (RPV LA) 注射用懸濁液を、利用可能な代替治療法がない個人に 1 人の患者の要求として提供することです。および/または治療の選択肢が限られている (たとえば、第 III 相臨床試験に参加できない、または資格がない人)。
RPV LA は、参加者がカボテグラビル長時間作用型注射の資格がある場合にのみ提供できます。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Sciences Ireland UC Clinical Trial、Janssen Sciences Ireland UC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月18日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月31日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CR108331
- TMC278LAHTX2001 (その他の識別子：Janssen Sciences Ireland UC)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。