Nurse-Driven Telephone Intervention in Improving Side Effects in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
2019年12月23日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
Evaluating the Feasibility of a Nurse-Driven Telephone Triage Intervention for Cancer Patients Undergoing Chemotherapy in the Ambulatory Setting
This clinical trial studies how well a nurse-driven telephone intervention improves side effects in patients with cancer who are undergoing chemotherapy.
Receiving calls from a nurse at home while receiving chemotherapy may improve the management of side effects and overall care in cancer patients.
調査の概要
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To explore the feasibility of a proactive nurse-driven telephone triage intervention for patients with cancer receiving first-line chemotherapy in the ambulatory setting.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To explore the symptom experience of patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.
II. To explore the satisfaction of patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.
III. To explore the frequency of emergency room visits and hospital admissions for symptom management by patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.
OUTLINE:
During standard of care chemotherapy, patients receive up to 18 telephone calls from a nurse using a standardized triage call script over 20 minutes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Newly diagnosed patients with a breast, sarcoma, or head and neck cancer diagnosis preparing to undergo first-line, standard of care chemotherapy (patients with head and neck cancer may be undergoing concurrent first-line chemotherapy and radiation treatment)
- All chemotherapy treatment to be completed at the study institution
Exclusion Criteria:
- Patients who have received previous chemotherapy treatment for cancer
- Patients who will be receiving chemotherapy on research protocols
- Pregnant patients, as they may be on unique treatment protocols outside standard of care or have symptom needs that are beyond the scope of this intervention
- Patients who are unable to verbalize (e.g. due to tracheostomy)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Supportive Care (telephone intervention)
During standard of care chemotherapy, patients receive up to 18 telephone calls from a nurse using a standardized triage call script over 20 minutes.
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補助研究
電話を受ける
Complete survey
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of completing nurse-driven telephone triage calls
時間枠：Up to 25 weeks
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Completion is defined as the patient answering the call and completing the assessment; the target completion rate is set as 70%.
Completion of nurse-driven calls will be assessed separately by center (breast, sarcoma, head and neck) and globally across all centers.
The study will declare the intervention to be feasible within a center if the 90% confidence interval for completion rate is completely above 70% or contains 70%.
To calculate the confidence interval, the study will construct a generalized linear mixed model with only a term for intercept.
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Up to 25 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Symptom experience
時間枠：Up to 25 weeks
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Will be measured using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI).
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
The MDASI will be assessed by center and time point, as well as by time point across all centers.
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Up to 25 weeks
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Patient Satisfaction
時間枠：Up to 25 weeks
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This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
Satisfaction will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate.
They will also be assessed by center and again across all centers.
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Up to 25 weeks
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Number of emergency room visits
時間枠：Up to 25 weeks
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This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
Number of emergency room visits will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate.
They will also be assessed by center and again across all centers.
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Up to 25 weeks
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Number of hospital admissions
時間枠：Up to 25 weeks
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This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
Number of hospital admissions will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate.
They will also be assessed by center and again across all centers.
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Up to 25 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colleen Jernigan、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月17日
一次修了 (実際)
2019年12月18日
研究の完了 (実際)
2019年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月23日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月23日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。