Nurse-Driven Telephone Intervention in Improving Side Effects in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluating the Feasibility of a Nurse-Driven Telephone Triage Intervention for Cancer Patients Undergoing Chemotherapy in the Ambulatory Setting
This clinical trial studies how well a nurse-driven telephone intervention improves side effects in patients with cancer who are undergoing chemotherapy.
Receiving calls from a nurse at home while receiving chemotherapy may improve the management of side effects and overall care in cancer patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To explore the feasibility of a proactive nurse-driven telephone triage intervention for patients with cancer receiving first-line chemotherapy in the ambulatory setting.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To explore the symptom experience of patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.
II. To explore the satisfaction of patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.
III. To explore the frequency of emergency room visits and hospital admissions for symptom management by patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.
OUTLINE:
During standard of care chemotherapy, patients receive up to 18 telephone calls from a nurse using a standardized triage call script over 20 minutes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Newly diagnosed patients with a breast, sarcoma, or head and neck cancer diagnosis preparing to undergo first-line, standard of care chemotherapy (patients with head and neck cancer may be undergoing concurrent first-line chemotherapy and radiation treatment)
- All chemotherapy treatment to be completed at the study institution
Exclusion Criteria:
- Patients who have received previous chemotherapy treatment for cancer
- Patients who will be receiving chemotherapy on research protocols
- Pregnant patients, as they may be on unique treatment protocols outside standard of care or have symptom needs that are beyond the scope of this intervention
- Patients who are unable to verbalize (e.g. due to tracheostomy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Supportive Care (telephone intervention)
During standard of care chemotherapy, patients receive up to 18 telephone calls from a nurse using a standardized triage call script over 20 minutes.
|
Badania pomocnicze
Odbieraj telefony
Complete survey
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of completing nurse-driven telephone triage calls
Ramy czasowe: Up to 25 weeks
|
Completion is defined as the patient answering the call and completing the assessment; the target completion rate is set as 70%.
Completion of nurse-driven calls will be assessed separately by center (breast, sarcoma, head and neck) and globally across all centers.
The study will declare the intervention to be feasible within a center if the 90% confidence interval for completion rate is completely above 70% or contains 70%.
To calculate the confidence interval, the study will construct a generalized linear mixed model with only a term for intercept.
|
Up to 25 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptom experience
Ramy czasowe: Up to 25 weeks
|
Will be measured using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI).
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
The MDASI will be assessed by center and time point, as well as by time point across all centers.
|
Up to 25 weeks
|
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: Up to 25 weeks
|
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
Satisfaction will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate.
They will also be assessed by center and again across all centers.
|
Up to 25 weeks
|
|
Number of emergency room visits
Ramy czasowe: Up to 25 weeks
|
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
Number of emergency room visits will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate.
They will also be assessed by center and again across all centers.
|
Up to 25 weeks
|
|
Number of hospital admissions
Ramy czasowe: Up to 25 weeks
|
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals.
Number of hospital admissions will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate.
They will also be assessed by center and again across all centers.
|
Up to 25 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Jernigan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0300 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2019-02651 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .