Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nurse-Driven Telephone Intervention in Improving Side Effects in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

23. desember 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluating the Feasibility of a Nurse-Driven Telephone Triage Intervention for Cancer Patients Undergoing Chemotherapy in the Ambulatory Setting

This clinical trial studies how well a nurse-driven telephone intervention improves side effects in patients with cancer who are undergoing chemotherapy. Receiving calls from a nurse at home while receiving chemotherapy may improve the management of side effects and overall care in cancer patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To explore the feasibility of a proactive nurse-driven telephone triage intervention for patients with cancer receiving first-line chemotherapy in the ambulatory setting.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To explore the symptom experience of patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.

II. To explore the satisfaction of patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.

III. To explore the frequency of emergency room visits and hospital admissions for symptom management by patients receiving a nurse-driven telephone triage intervention while receiving chemotherapy in the ambulatory setting.

OUTLINE:

During standard of care chemotherapy, patients receive up to 18 telephone calls from a nurse using a standardized triage call script over 20 minutes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Newly diagnosed patients with a breast, sarcoma, or head and neck cancer diagnosis preparing to undergo first-line, standard of care chemotherapy (patients with head and neck cancer may be undergoing concurrent first-line chemotherapy and radiation treatment)
  • All chemotherapy treatment to be completed at the study institution

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received previous chemotherapy treatment for cancer
  • Patients who will be receiving chemotherapy on research protocols
  • Pregnant patients, as they may be on unique treatment protocols outside standard of care or have symptom needs that are beyond the scope of this intervention
  • Patients who are unable to verbalize (e.g. due to tracheostomy)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (telephone intervention)
During standard of care chemotherapy, patients receive up to 18 telephone calls from a nurse using a standardized triage call script over 20 minutes.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Motta telefonsamtaler
Annen: Survey
Complete survey
Andre navn:
  • Undersøkelsesinstrument

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of completing nurse-driven telephone triage calls
Tidsramme: Up to 25 weeks
Completion is defined as the patient answering the call and completing the assessment; the target completion rate is set as 70%. Completion of nurse-driven calls will be assessed separately by center (breast, sarcoma, head and neck) and globally across all centers. The study will declare the intervention to be feasible within a center if the 90% confidence interval for completion rate is completely above 70% or contains 70%. To calculate the confidence interval, the study will construct a generalized linear mixed model with only a term for intercept.
Up to 25 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom experience
Tidsramme: Up to 25 weeks
Will be measured using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI). This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals. The MDASI will be assessed by center and time point, as well as by time point across all centers.
Up to 25 weeks
Patient Satisfaction
Tidsramme: Up to 25 weeks
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals. Satisfaction will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate. They will also be assessed by center and again across all centers.
Up to 25 weeks
Number of emergency room visits
Tidsramme: Up to 25 weeks
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals. Number of emergency room visits will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate. They will also be assessed by center and again across all centers.
Up to 25 weeks
Number of hospital admissions
Tidsramme: Up to 25 weeks
This information will be summarized using graphical methods including box-plots and histograms, as well as summary statistics and 90% confidence intervals. Number of hospital admissions will be assessed by treatment group and by time point, as appropriate. They will also be assessed by center and again across all centers.
Up to 25 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen Jernigan, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0300 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2019-02651 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere