再発フォークト・小柳・原田病（VKH）病後部ブドウ膜炎に対するデキサメタゾン硝子体内インプラント（Ozurdex®）
2019年11月24日 更新者：Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University
再発性VKHブドウ膜炎の治療におけるデキサメタゾン硝子体内インプラント（Ozurdex®）の長期有効性
VKH 疾患は、視力を脅かす状態です。研究者は、ozurdex 硝子体内インプラントが、再発性 VKH 後部ブドウ膜炎の有効な治療法であると考えています。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン、および術後1、6、12、および24か月の完全な眼科検査が行われました。
手順には、デキサメタゾン インプラント 0.7 mg (Ozurdex(R); Allergan, Inc, Irvine, CA) の硝子体内注射が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- INMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
後部ブドウ膜炎の発作を繰り返すVKH病患者16例
説明
包含基準:
- 再発性VKH後部ブドウ膜炎
除外基準:
- 網膜の病理学、後部ブドウ膜炎のその他の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：2年
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BCVAの変化
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 中心窩の厚さ
時間枠：2年
|
中心窩の厚さの変化
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tarek Elhamaky、Benha university faculty of medicine , INMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月22日
研究の完了 (実際)
2019年11月22日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月24日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hamaky2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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